TRITTICO PR.TAB 300MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TRAZODONE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE Ρούπελ 4 & 17° Χλμ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Νέα Κηφισιά 210.6269200

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX05

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAZODONE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

300MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Σύνθεση:

TRAZODONE HYDROCHLORIDE 300MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TRAZODONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 94840/20-12-2016; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800972107015 BTx10 (PVC/PVDC/Al blister) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800972107022 BTx14 (PVC/PVDC/Al blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800972107039 BTx20 (PVC/PVDC/Al blister) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800972107046 BTx28 (PVC/PVDC/Al blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800972107053 BTx30 (PVC/PVDC/Al blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TRITTICO
® 150 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
TRITTICO
® 300 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
Τραζοδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
o
_Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. _
o
_Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. _
o
_Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο _
_σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι _
_ίδια με τα δικά σας. _
o
_Εάν _
_κάποια _
_ανεπιθύμητη _
_ενέργεια _
_γίνεται _
_σοβαρή _
_ή _
_αν _
_ _
_παρατηρήσετε _
_κάποια _
_ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να _
_ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό
σας._
_ _
_Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: _
_1._
_ _
Τι είναι το
_TRITTICO _
και ποια είναι η χρήση του
_ _
_2._
_ _
_Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το TRITTICO _
_3._
_ _
_Πώς να πάρετε το TRITTICO _
_4._
_ _
_Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες _
_5._
_ _
_Πώς να φυλάσσεται το TRITTICO _
_6._
_ _
_Περιεχόμενο της συσκευασ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣIΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
TRITTICO 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
TRITTICO 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
TRITTICO 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
_ _
_ _
Το κάθε δισκίο περιέχει 150 mg trazodone
hydrochloride που ισοδυναμεί με 136,6 mg
trazodone
TRITTICO 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
_ _
Το κάθε δισκίο περιέχει 300 mg trazodone
hydrochloride που ισοδυναμεί με 273,2 mg
trazodone
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα μέρη
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καταθλιπτικές διαταραχές με ή χωρίς
άγχος
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
To φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται
μόνο από ενήλικες ασθενείς.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν, ώστε
να επιτρέπεται η προοδευτική αύξηση
των δόσεων.
Η δόση έναρξης 150 mg/ημέρα μπορει να
αυξηθεί απο 75 mg/ημέρα (μισό δισκίο των
150
mg) κάθε τρεις ημέρες (π.χ. να γίνει 225 mg/
ημέρα δόση την τεταρτη �