TRITTICO AC 150 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

TRAZODONUM

Διαθέσιμο από:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO-A.C.R.A.F. S.P.A. - ITALIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX05

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAZODONUM

Δοσολογία:

150mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Τρόπος διάθεσης:

PRF

Κατασκευάζεται από:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO-A.C.R.A.F. S.P.A. - ITALIA

Θεραπευτική ομάδα:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Περίληψη προϊόντος:

11390/2019/04 Cutie cu 6 blist. Al/PVC x 10 compr. elib. prel.; 11390/2019/03 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr. elib. prel.; 11390/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 20 compr. elib. prel.; 11390/2019/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 20 compr. elib. prel.;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11390/2019/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TRITTICO AC 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de trazodonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TRITTICO AC 150 mg şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TRITTICO AC 150 mg
3. Cum să luaţi TRITTICO AC 150 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TRITTICO AC 150 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TRITTICO AC 150 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trittico AC
_ _
este indicat în tratamentul depresiei, însoţită sau nu de
anxietate.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRITTICO AC 150 MG
NU LUAŢI TRITTICO AC 150 MG:
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
- intoxicație cu alcool și intoxicație cu hipnotice;
- infarct miocardic acut.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi TRITTICO AC 150 mg adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Inhibitori puternici ai CYP3A4 pot determina creșterea
concentrațiilor plasmatice ale trazodonei.
Pentru informații suplimentare vezi pct.
TRITTICO AC 150 MG ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE.
SUICID/IDEAȚIE SUICIDARĂ SA

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11390/2019/01-02-03-04 _Anexa 2
_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRITTICO AC 150 mg
comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
trazodonă 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut: : zahăr 84 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate de formă alungită, biconvexe, de culoare albă spre
alb-gălbuie, dublu marcate pe fiecare
faţă,
_ _
cu lungimea de 14 mm și înălțimea de 6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Trittico AC
_ _
este indicat în tratamentul depresiei, însoţită sau nu de
anxietate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În formele uşoare-medii se administrează într-o singură doză,
seara; în formele grave, care necesită
doze mai mari, se va administra de două ori pe zi, la prânz şi
seara.
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este de 150 mg
trazodonă pe zi; doza se poate creşte
la intervale de 3-4 zile, până la maximum 450 mg pe zi.
Tratamentul de întreţinere se va realiza cu cea mai mică doză
eficace, stabilită pe baza răspunsului
individual.
Deşi eficacitatea trazodonei nu a fost evaluată sistematic pe
perioade mai lungi de 6 săptămâni, se
recomandă ca durata tratamentului antidepresiv să fie de câteva
luni.
Trittico AC poate fi administrat pe stomacul gol sau plin.
Vârstnici:
Pentru pacienţii foarte vârstnici sau fragili doza recomandată
iniţial se reduce la 100 mg pe zi,
administrate divizat sau ca o singură doză seara (vezi punctul 4.4).
Aceasta poate fi crescută treptat (progresiv) aşa cum este pentru
adulţi, sub supraveghere, în funcţie de
toleranţă şi eficacitate.
În general, trebuie evitate la aceşti pacienţi, doze de peste 100
mg administrate o singură dată.
Este puţin probabilă depăşirea unei doze d