Trinordiol compr. enr.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Lévonorgestrel 50 µg (comprimé marron); Ethinylestradiol 30 µg (comprimé marron); Lévonorgestrel 75 µg (comprimé blanc); Ethinylestradiol 40 µg (comprimé blanc); Lévonorgestrel 125 µg (comprimé jaune); Ethinylestradiol 30 µg (comprimé jaune)

Διαθέσιμο από:

Pfizer SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Levonorgestrel; Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé enrobé

Σύνθεση:

Ethinylestradiol 30 µg; Lévonorgestrel 50 µg; Lévonorgestrel 75 µg; Ethinylestradiol 40 µg; Lévonorgestrel 125 µg; Ethinylestradiol 30 µg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 116907-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 (6 + 5 + 10) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062305270 - Code CNK: 0091280 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 116907-01 - Taille de l'emballage: 21 (6 + 5 + 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1981-04-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
23A10
Trinordiol comprimés enrobés
Lévonorgestrel/Ethinylestradiol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Trinordiol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Trinordiol
3.
Comment prendre Trinordiol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Trinordiol
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRINORDIOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Trinordiol est un contraceptif hormonal combiné triphasique oral
(pilule).
Chaque comprimé contient deux hormones féminines : le
lévonorgestrel (un progestatif) et
l'éthinylestradiol (un estrogène). Chaque plaquette contient 3 types
de comprimés (6 bruns, 5 blancs et
10 jaunes) qui contiennent chacun une quantité différente de
progestatif et d’estrogène. Cette pilule se
prend pendant 21 jours, suivis d’une pause de 7 jours. Ces hormones
font qu'aucun ovule n'est libéré et
qu'il ne se produit dès lors pas de grossesse.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention de la grossesse, lorsque le produit est utilisé
conformément à la prescription.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TRINORDIOL ?
NE PRENEZ JAMAIS TRINORDIOL :
-
si vous avez ou avez eu une thromb

Αρχείο Π.Χ.Π.

Résumé des Caractéristiques du Produit
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22L20
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Trinordiol comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque plaquette de Trinordiol contient 6 comprimés bruns, 5 blancs
et 10 jaunes.
Les comprimés 1 à 6 inclus contiennent :
Lévonorgestrel 0,050 mg - Ethinylestradiol 0,030 mg
Les comprimés 7 à 11 inclus contiennent :
Lévonorgestrel 0,075 mg - Ethinylestradiol 0,040 mg
Les comprimés 12 à 21 inclus contiennent :
Lévonorgestrel 0,125 mg - Ethinylestradiol 0,030 mg
Excipients à effet notoire : lactose et saccharose
(chaque comprimé de 1 à 6 contient 33,070 mg de lactose monohydraté
et 19,297 mg de saccharose,
chaque comprimé de 7 à 11 contient 33,035 mg de lactose monohydraté
et 19,660 mg de saccharose,
chaque comprimé de 12 à 21 contient 32,995 mg de lactose
monohydraté et 19,223 mg de saccharose,
voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception hormonale orale
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Ne pas commencer ni continuer la prise de Trinordiol en cas de
suspicion ou présence de grossesse.
POSOLOGIE
COMMENT PRENDRE TRINORDIOL
Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la
plaquette, tous les jours environ à la même
heure, pendant 21 jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre
chaque plaquette. Une hémorragie de
privation débute habituellement 2 à 3 jours après la prise du
dernier comprimé et peut se poursuivre
après le début de la plaquette suivante.
L’ordre de prise des comprimés est le suivant : 6 comprimés bruns,
5 comprimés blancs et
10 comprimés jaunes.
Résumé des Caractéristiques du Produit
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COMMENT DÉBUTER TRINORDIOL
_Absence de contraception hormonale au cours du mois précédent_
L’utilisatrice doit commencer à prendre Trinordiol le premier jour
de son cycle menstruel