TRINOMIA CAPS (F.C.TAB x100 + F.C.TAB x40 + F.C.TAB x10)mg/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ACETYLSALICYLIC ACID; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE; RAMIPRIL

Διαθέσιμο από:

FERRER-GALENICA S.A., GREECE Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.52.81.700

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BX06

INN (Διεθνής Όνομα):

ACETYLSALICYLIC ACID; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE; RAMIPRIL

Δοσολογία:

(F.C.TAB x100 + F.C.TAB x40 + F.C.TAB x10)mg/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

ACETYLSALICYLIC ACID 100MG; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 43,38MG; RAMIPRIL 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ATORVASTATIN, ACETYLSALICYLIC ACID AND RAMIPRIL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 92048/11-10-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0241/006/DC; Συσκευασίες: 2803049306014 BTx7 CAPS σε blister (AL/OPA/PVC-AL) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803049306021 BTx14 CAPS σε blister (AL/OPA/PVC-AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803049306038 BTx28 CAPS σε blister (AL/OPA/PVC-AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803049306045 BTx56 CAPS σε blister (AL/OPA/PVC-AL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803049306052 BTx84 CAPS σε blister (AL/OPA/PVC-AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803049306069 BTx98 CAPS σε blister (AL/OPA/PVC-AL) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TRINOMIA 100 MG/40 MG/10 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
TRINOMIA 100 MG/40 MG/5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
TRINOMIA 100 MG/40 MG/2,5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
TRINOMIA 100 MG/20 MG/10 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
TRINOMIA 100 MG/20 MG/5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
TRINOMIA 100 MG/20 MG/2,5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
ακετυλοσαλικυλικό
οξύ/ατορβαστατίνη/ραμιπρίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Trinomia και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Trino

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Trinomia 100 mg/40 mg/10 mg καψάκια σκληρά
Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg καψάκια σκληρά
Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg καψάκια σκληρά
Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg καψάκια σκληρά
Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg καψάκια σκληρά
Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg καψάκια σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Trinomia 100 mg/40 mg/10 mg καψάκια σκληρά _
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg
ακετυλοσαλικυλικού οξέος, 40 mg
ατορβαστατίνης (ως 43,38 mg
τριυδρικού άλατος της ατορβαστατίνης
με ασβέστιο) και 10 mg ραμιπρίλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Περιέχει 79,40
mg λακτόζης μονοϋδρικής και 0,48 mg
λεκιθίνης
σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
_Trinomia 100 mg/40 mg/5 mg καψάκια σκληρά _
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg
ακετυλοσαλικυλικού οξέος, 40 mg
ατορβαστατίνης (ως 43,38 mg
τριυδρικού άλατος της ατορβαστατίνης
με ασβέστιο) και 5 mg ραμιπρίλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Περιέχει 79,40
mg λακτόζης μονοϋδρικής και 0,48 mg
λεκιθίνης
σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
_ _
_Trinomia 100 mg/40 mg/2,5 mg καψάκια σκληρά _
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg
ακετυλοσαλικυλικού οξέος, 40 mg
ατορβαστατίνης (ως 43,38 mg
τριυδρικού άλατος της ατορβαστατίνης
με ασβέστιο) και 2,5 mg �