TRIMEBUTINE Substipharm 200 mg, comprimé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

maléate de trimébutine

Διαθέσιμο από:

SUBSTIPHARM

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

maleate

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > maléate de trimébutine : 200 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX

Περίληψη προϊόντος:

491 284-4 ou 34009 491 284 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 285-0 ou 34009 491 285 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2010-07-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2010
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé
MALÉATE DE TRIMÉBUTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200
mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives
ou biliaires de l'adulte. Il corrige les troubles du
transit associés.
La présentation à 200 mg doit être réservée à l'adulte aux cas
exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200
mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 MG, COMPRI

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de trimébutine
.....................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire: Lactose monohydraté (91,00 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique:
·
des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des
voies biliaires
·
des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
La posologie usuelle est de 300 mg de TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM soit un
comprimé dosé à 100 mg 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 600 mg
par jour soit un comprimé dosé à 200 mg 3 fois par
jour.
Le traitement par TRIMEBUTINE SUBSTIPHARM 200 mg doit être de courte
durée.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser la trimébutine en cas d'hypersensibilité connue à
la trimébutine et/ou à l'un des autres composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au
galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un
effet
malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce
jour, les substances responsables de malformations dans
l'espèce humaine se