Trileptal

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Okskarbazepinas

Διαθέσιμο από:

SIA Novartis Baltics

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AF02

INN (Διεθνής Όνομα):

Okskarbazepinas

Δοσολογία:

150 mg; 600 mg; 300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Oxcarbazepine

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2000-12-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRILEPTAL 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TRILEPTAL 600 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
okskarbazepinas (_oxcarbazepinum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Trileptal ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Trileptal
3.
Kaip vartoti Trileptal
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Trileptal
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRILEPTAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Trileptal medžiaga yra okskarbazepinas. Trileptal priklauso
vaistų nuo epilepsijos grupei.
Vaistas nuo epilepsijos Trileptal vartojamas įprastiniam epilepsijos
gydymui.
Epilepsija yra galvos smegenų veiklos sutrikimas, dėl kurio
pacientams kartojasi traukuliai ar
priepuoliai. Jie kyla dėl laikinai sutrikusio smegenų elektrinio
aktyvumo. Normaliai smegenų ląstelės
koordinuoja kūno judesius, tam tikra tvarka nervais siųsdamos
signalus į raumenis. Sergant epilepsija,
smegenų ląstelės netvarkingai siunčia per daug impulsų. Todėl
išryškėja nekoordinuota raumenų
veikla, ir tai vadinama epilepsiniais priepuoliais.
Trileptal skirtas židininiams epilepsijos priepuoliams su antriniais
generalizuotais toniniais-kloniniais
epilepsijos priepuoliais arba be jų gydyti.
Židininiai priepuoliai apima tik ribotą galvos smegenų sritį,
tačiau gali išplisti į visas smegenis ir
sukelti generalizuotus toninius-kloninius priepuolius. Yra du
židininių priepuolių tipai: papr

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Trileptal 300 mg plėvele dengtos tabletės
Trileptal 600 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Trileptal 300 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg okskarbazepino.
Trileptal 600 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg okskarbazepino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės
Trileptal 300 mg plėvele dengtos tabletės
Geltonos, ovalo formos, abipus šiek tiek išgaubtos, abipus su vagele
tabletės. Vienoje jų pusėje
įspausta TE/TE, kitoje – CG/CG.
Trileptal 600 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rausvos, ovalo formos, abipus šiek tiek išgaubtos, abipus
su vagele tabletės. Vienoje jų pusėje
įspausta TF/TF, kitoje – CG/CG.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trileptal skiriama suaugusiųjų ir vyresnių kaip 6 metų vaikų
židininiams (kurie apima paprastuosius,
kompleksinius ir židininius, pereinančius į antrinius
generalizuotus) ir generalizuotiems
toniniams-kloniniams priepuoliams gydyti.
Trileptal gali būti skiriamas vienas ar kartu su kitais
antiepilepsiniais vaistiniais preparatais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Ir monoterapija, ir papildomas gydymas Trileptal pradedamas kliniškai
veiksminga doze, kuri
suvartojama per du kartus. Atsižvelgiant į klinikinį paciento
atsaką, dozę galima didinti. Kai kitų
vaistinių preparatų nuo epilepsijos vartojimas keičiamas į
Trileptal, jų dozė, pradėjus vartoti Trileptal,
turi būti laipsniškai mažinama. Kai Trileptal skiriama papildomam
gydymui ir bendras vaistinių
preparatų nuo epilepsijos poveikis padidėja, gali reikėti mažinti
kartu vartojamų kitų vaistinių
preparatų nuo epilepsijos dozę ir (arba) lėčiau didinti Trileptal
dozę (žr.