Trileptal Filmuhúðuð tafla 150 mg

Χώρα: Ισλανδία

Γλώσσα: Ισλανδικά

Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Oxcarbazepinum INN

Διαθέσιμο από:

Novartis Healthcare A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AF02

INN (Διεθνής Όνομα):

Oxcarbazepinum

Δοσολογία:

150 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmuhúðuð tafla

Τρόπος διάθεσης:

(R) Lyfseðilsskylt

Περίληψη προϊόντος:

552901 Þynnupakkning

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markaðsleyfi útgefið

Ημερομηνία της άδειας:

2000-06-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TRILEPTAL 150 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
TRILEPTAL 300 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
TRILEPTAL 600 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
oxcarbazepin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Trileptal og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Trileptal
3.
Hvernig nota á Trileptal
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Trileptal
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TRILEPTAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
UPPLÝSINGAR UM TRILEPTAL
Trileptal inniheldur virka innihaldsefnið oxcarbazepin.
Trileptal tilheyrir flokki lyfja sem nefnast krampalyf eða
flogaveikilyf.
VIÐ HVERJU TRILEPTAL ER NOTAÐ
Lyf á borð við Trileptal eru hin almenna meðferð við flogaveiki.
Flogaveiki er sjúkdómur í heila sem veldur því að sjúklingar
fá endurtekin flog og krampa. Flogin
koma fram vegna tímabundinna truflana á rafboðum í heila.
Venjulega samhæfa heilafrumurnar
hreyfingar líkamans með því að senda skipulega boð um taugar til
vöðva. Við flogaveiki senda
heilafrumurnar of mörg og óskipulögð boð. Þetta getur leitt til
ósamhæfðrar vöðvavirkni sem nefnist
flogakast.
Trileptal er ætlað til meðferðar á staðflogum með eða án
síðkominna krampaalfloga. Staðflog eiga
uppruna sinn í afmörkuðum hluta heilans en geta breiðst út um
allan heilann og valdið
krampaalflogum. Til er

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Trileptal 150 mg filmuhúðaðar töflur.
Trileptal 300 mg filmuhúðaðar töflur.
Trileptal 600 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Trileptal 150 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af oxcarbazepini.
Trileptal 300 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af oxcarbazepini.
Trileptal 600 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 600 mg af oxcarbazepini.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðaðar töflur.
Trileptal 150 mg filmuhúðaðar töflur
Fölgrágrænar, sporöskjulaga töflur, lítillega kúptar báðum
megin, með deiliskoru á báðum hliðum.
Auðkenndar „T/D“ á annarri hliðinni og „C/G“ á hinni
hliðinni.
Trileptal 300 mg filmuhúðaðar töflur
Gular, sporöskjulaga töflur, lítillega kúptar báðum megin, með
deiliskoru á báðum hliðum.
Auðkenndar „TE/TE“ á annarri hliðinni og „CG/CG“ á hinni
hliðinni.
Trileptal 600 mg filmuhúðaðar töflur
Ljósbleikar, sporöskjulaga töflur, lítillega kúptar báðum
megin, með deiliskoru á báðum hliðum.
Auðkenndar „TF/TF“ á annarri hliðinni og „CG/CG“ á hinni
hliðinni.
Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni
svo auðveldara sé að kyngja henni en
ekki til þess að skipta henni í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Trileptal er ætlað til meðferðar á staðflogum með eða án
síðkominna krampaalfloga.
Trileptal er ætlað til notkunar eitt sér eða með öðrum lyfjum
handa fullorðnum og börnum 6 ára og
eldri.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
SKAMMTAR
Þegar lyfið er gefið eitt sér eða með öðrum lyfjum, er
meðferð með Trileptal hafin með klínískt
virkum skammti, gefnum í tveimur aðskildum skömmtum. Skammtinn má
auka eftir klínískri svörun
2
sjúklings. Þegar öðrum flogaveikilyfjum er skipt út fyrir
Trileptal á að minnka skammta þess floga-
veikilyfs/þeir