TRIFLUOPERAZINA 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

CLORHIDRATO DE TRIFLUOPERAZINA;

Διαθέσιμο από:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORIDE, TRIFLUOPERAZINE;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETA RECUBIERTA

Σύνθεση:

POR TABLETA -

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

caja de cartón con 20, 40, 60, 200, 500 grageas en blister CAMBIO Caja de cartón dúplex x 10, 20, 30, 40, 60, 100, 200, 500 tabl

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica retenida

Κατασκευάζεται από:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Θεραπευτική ομάδα:

Trifluoperazina

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: caja de cartón con 20, 40, 60, 200, 500 grageas en blister CAMBIO Caja de cartón dúplex x 10, 20, 30, 40, 60, 100, 200, 500 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio-PVC ámbar.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2025-11-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRIFLUOPERAZINA 5 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 5 mg de Trifluoperazina (como
Trifluoperazina clorhidrato
5,9 mg).
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PARA EL TRATAMIENTO DE LA ESQUIZOFRENIA:
Trifluoperazina clorhidrato es efectivo para el tratamiento a corto
plazo de la ansiedad
generalizada no psicótica. Sin embargo, trifluoperazina clorhidrato
no es un medicamento
de primera elección para el tratamiento de la mayoría de pacientes
con ansiedad no
psicótica, debido a que ciertos riesgos asociados con su uso no se
presentan con los
tratamientos alternativos comunes (por ejemplo, benzodiacepinas).
Cuando se utiliza en el tratamiento de la ansiedad no psicótica,
trifluoperazina clorhidrato
tableta recubierta no debe ser administrado en dosis de más de 6 mg
por día o por más de
12 semanas debido a que, el uso de trifluoperazina clorhidrato tableta
recubierta en dosis
más altas o por intervalos más largos, puede causar discinesia
tardía persistente que
pueden ser irreversible (ver sección “Advertencias y
Precauciones”).
La eficacia de trifluoperazina clorhidrato como un tratamiento para la
ansiedad no psicótica,
se estableció en un estudio clínico multicéntrico de 4 semanas de
pacientes ambulatorios
con
trastorno
de
ansiedad
generalizada
(DSM-III).
Esta
prueba
no
predice
que
trifluoperazina
clorhidrato
tableta
recubierta
pueda
ser
útil
en
pacientes
con
otras
condiciones no psicóticas en las cuales se encuentra la ansiedad, o
signos que imiten a la
ansiedad, (es decir, enfermedades físicas, trastornos mentales
orgánicos, depresión
agitada, patologías de personalidad, etc.).
Trifluoperazina
clorhidrato
no
ha
demostrado
ser
eficaz
en
el
tratamiento
de
las
complicaciones del comportamiento en pacientes c