Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
triptoréline
DEBIOCLINIC
L02AE04
triptorelin
3,75 mg
poudre
composition pour un flacon > triptoréline : 3,75 mg . Sous forme de : triptoréline (pamoate de) 5,6 mg
intramusculaire
1 flacon(s) en verre de 292,6 mg
liste I
ANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINE
360 108-8 ou 34009 360 108 8 8 - 1 flacon(s) en verre de 292,6 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2002-12-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/01/2005 Dénomination du médicament TRIFIDE LP 3,75 mg, poudre pour suspension injectable, granules à libération prolongée Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TRIFIDE LP 3,75 mg, poudre pour suspension injectable, granules à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRIFIDE LP 3,75 mg, poudre pour suspension injectable, granules à libération prolongée ? 3. COMMENT UTILISER TRIFIDE LP 3,75 mg, poudre pour suspension injectable, granules à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TRIFIDE LP 3,75 mg, poudre pour suspension injectable, granules à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TRIFIDE LP 3,75 mg, poudre pour suspension injectable, granules à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Indications thérapeutiques Trifide LP est un analogue d'une hormone (LH-RH ou hormone libérant l'hormone lutéinisante), qui supprime indirectement la sécrétion de testostérone après administration continue. Trifide LP est indiqué chez l'homme dans le traitement de tumeurs avancées de la prostate. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRIFIDE LP 3,75 mg, poudre pour suspension injectable, granules à libération prolongée ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS TRIFIDE LP: · Si vous êtes hypersen Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/01/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRIFIDE LP 3,75 mg, poudre pour suspension injectable, granules à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Triptoréline ...................................................................................................................................... 3,75 mg Sous forme de pamoate de triptoréline .............................................................................................. 5,60 mg Pour un flacon. Après reconstitution avec 2 ml de solvant, 1 ml de suspension reconstituée contient 1,875 mg de triptoréline. Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour suspension injectable, granules à libération prolongée. Poudre blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Trifide LP est indiqué pour le traitement du cancer avancé de la prostate. 4.2. Posologie et mode d'administration La dose recommandée de Trifide LP est de 3,75 mg de triptoréline (1 flacon) administrée toutes les quatre semaines par injection intramusculaire unique. Les microgranules lyophilisés sont à reconstituer avec 2 ml d'eau pour préparations injectables. La suspension doit être jetée si elle n'est pas utilisée immédiatement après reconstitution. Voir également section 6.4 Précautions particulières de conservation et section 6.6 Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination. Comme pour tout médicament administré par voie intramusculaire, il est nécessaire de changer régulièrement de site d'injection. Trifide LP est une suspension de microgranules. Son injection accidentelle par voie intravasculaire doit être strictement évitée. Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez l'insuffisant rénal ou hépatique. Trifide LP doit être administré sous contrôle médical. L'innocuité et l'efficacité de Trifide LP n'ont pas été établies chez le nouveau-né, l'enfant et l'adolescent, par conséquent Διαβάστε το πλήρες έγγραφο