TRIDERM 0.5 mg/1 g+ 10 mg/1 g+ 1 mg/1 g krem

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

betamethasone, gentamicin, klotrimazol

Διαθέσιμο από:

Organon BH d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07XC01

INN (Διεθνής Όνομα):

betametazon, gentamicin, klotrimazol

Δοσολογία:

0.5 mg/1 g+ 10 mg/1 g+ 1 mg/1 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

krem

Σύνθεση:

1 g kreme sadrži: 0,5 mg betametazona (u obliku betametazon dipropionata), 10 mg klotrimazola i 1 mg gentamicina (u obliku gentamicinsulfata)

Μονάδες σε πακέτο:

1 Al tuba sa 15 g krema, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

N.V. ORGANON

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2022-03-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TRIDERM (0,5 MG + 10,0 MG + 1,0 MG)/G KREMA
betametazon, klotrimazol, gentamicin
PAŽLJIVO
PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRIJE NEGO ŠTO
POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK, JER SADRŽI VAŽNE
PODATKE ZA VAS.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Za sve dodatne informacije obratite se ljekaru ili apotekaru.
-
Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i
ako ima iste simptome
kao i Vi, mogao bi mu štetiti.
-
O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi
dio 4.
SADRŽAJ UPUTSTVA:
1.
Šta je Triderm krema i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete koristiti Triderm kremu
3.
Kako treba koristiti Triderm kremu
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako treba čuvati Triderm kremu
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TRIDERM KREMA I ZA ŠTA SE KORISTI
Triderm krema je kombinovani lijek za vanjsku primjenu na koži.
Triderm krema sadrži tri aktivne
supstance:

betametazon, lijek protiv upale (iz grupe lijekova koji se nazivaju
kortikosteroidi, odnosno
glukokortikoidi)

gentamicin, antibakterijski lijek (iz grupe lijekova koji se nazivaju
aminoglikozidni antibiotici)

klotrimazol, lijek protiv gljivica (iz grupe lijekova koji se nazivaju
imidazoli)
Triderm krema se može primijeniti kod odraslih i djece starije od 2
godine za liječenje upale kod
bolesti kože koje reaguju na kortikosteroide, a kod kojih je prisutna
bakterijska i gljivična infekcija, ili
se sumnja na takvu infekciju.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO
POČNETE KORISTITI TRIDERM KREMU
NEMOJTE KORISTITI TRIDERM KREMU
-
ako ste već imali alergijsku reakciju (poput otežanog disanja ili
osipa) na betametazon,
klotrimazol ili gentamicin ili na neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste već imali alergijsku reakciju na druge lijekove iz grupe
kortikosteroida, imidazola ili
aminoglikozidnih antibiotika
-
tokom trudnoće
-
ako imate virusnu infekciju (vodene kozice - varičela, infekcija
herpesom), uključujući

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Triderm (0,5 mg + 10,0 mg + 1,0 mg)/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram Triderm kreme sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazon dipropionata, 10 mg
klotrimazola i 1 mg gentamicina u obliku gentamicin sulfata.
Pomoćna(e) supstanca(e) sa poznatim djelovanjem
Jedan gram Triderm kreme sadrži 72 mg cetostearilnog alkohola, 100 mg
propilenglikola, 10 mg
benzilnog alkohola.
Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Glatka, homogena, bijela do bjeličasta krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Triderm krema je indicirana za ublažavanje upalnih manifestacija
dermatoza koje reaguju na liječenje
kortikosteroidima, kompliciranih sekundarnom infekcijom uzrokovanom
mikroorganizmima
osjetljivim na sastojke ovog dermatika ili kod sumnje na mogućnost
takve infekcije.
4.2
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli_
Tanki sloj Triderm kreme treba nanijeti laganim utrljavanjem na kožu
u količini koja je potrebna da se
potpuno pokrije oboljeli dio i okolna koža, dva puta dnevno, ujutro i
navečer. Za uspješno liječenje,
Triderm krema se mora redovno (propisano) primjenjivati.
Trajanje liječenja zavisi od proširenosti i lokalizacije bolesti, te
od odgovora bolesnika na liječenje.
Trajanje liječenja kod odraslih je ograničeno na 7 do 10 dana zato
što lijek sadrži gentamicin.
_Pedijatrijska populacija - Djeca (starija od 2 godine) i adolescenti
_
Tanki sloj Triderm kreme treba nanijeti na zahvaćenu kožu i lagano
utrljati, jedanput dnevno.
Primjena na lice, vrat, tjeme, genitalno, rektalno i intertriginozno
područje se mora provesti pod
ljekarskim nadzorom.
Trajanje liječenja je ograničeno na 5-7 dana.
Primjena Triderm kreme se ne preporučuje u liječenju pelenskog
osipa. Ne smije se primjenjivati
ispod pelene.
2
Primjena kod djece se mora provesti uz krajnji oprez i tokom
najkraćeg mogućeg vremena (vidi dio
4.4)Način primjene
Za kožu.
Ne smije se koristiti pod okluzivnim za