TRIDEPOS õhukese polümeerikattega tablett + tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

alendroonhape+kaltsium+kolekaltsiferool

Διαθέσιμο από:

Meda Pharma SIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BB05

INN (Διεθνής Όνομα):

alendroonhape+calcium+cholecalciferol

Δοσολογία:

70mg+0+0/0+500mg+800RÜ 4TK / 24TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

õhukese polümeerikattega tablett + tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Tridepos, 70 mg tabletid + 500 mg/800 RÜ õhukese polümeerikattega
tabletid
alendroonhape + kaltsium/kolekaltsiferool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tridepos ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tridepos’i kasutamist
3.
Kuidas Tridepos’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Tridepos’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tridepos ja milleks seda kasutatakse
Tridepos on kahte tüüpi tablettide kombinatsioonpakend:
alendroonhappe tablett (nimetatakse selles
infolehes alendronaadi tabletiks) ja kaltsiumi/kolekaltsiferooli (D
3
-vitamiin) tabletid (nimetatakse
selles infolehes kaltsium/D-vitamiin).
Alendronaadi tablett
Alendronaat kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida
nimetatakse bisfosfonaatideks.
Alendronaat hoiab ära luukoe lagunemist, mis tekib naistel seoses
menopausiga.
Kaltsiumi/D-vitamiini tabletid
Kaltsium ja D
3
-vitamiin on mõlemad olulised komponendid luu moodustumisel. D
3
-vitamiin
reguleerib kaltsiumi omastamist ja ainevahetust ning kaltsiumi
lisamist luukoesse.
Tridepos’i kasutatakse osteoporoosi raviks naistel, kes on läbinud
menopausi ja kellel on madala
kaltsiumi ja D-vitamiini taseme risk. Osteoporoos on haigusseisund,
mis mõjutab luid, põhjustades
nende nõrkust, haprust ja suurendades murdude tekkeriski.
Alendronaadi ja kaltsiumi/D-vitamiini kombinatsioon vähendab
lülisamba- ja puusaluumurdude riski,
suurendades luu tugevust ning taastades kaltsiumi ja D-

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tridepos, 70 mg tabletid + 500 mg/800 RÜ õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Tridepos on kahe tableti kombinatsioonpakend: 70 mg alendroonhappe
tablett ja 500 mg/800 RÜ
kaltsiumi/kolekaltsiferooli tabletid.
Alendroonhappe tabletid: üks tablett sisaldab
naatriumalendronaattrihüdraati, mis vastab 70 mg
alendroonhappele.
Kaltsiumi/kolekaltsiferooli tabletid: üks tablett sisaldab
kaltsiumkarbonaati, mis vastab 500 mg
kaltsiumile ja 800 RÜ (20 mikrogrammi) kolekaltsiferooli (D
3
-vitamiin).
INN. Acidum alendronicum, calcii carbonas, colecalciferolum.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Alendroonhappe tablett: üks tablett sisaldab 122 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Kaltsiumi/kolekaltsiferooli tabletid: üks tablett sisaldab 1,75 mg
sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Alendroonhape
Tablett
Valge, piklik, kaksikkumer, 5,5 x 11,5 mm.
Kaltsium/kolekaltsiferool
Õhukese polümeerikattega tablett
Valged kuni valkjad, võivad esineda punktid, ovaalsed, graveeritud
„R150“, 8,5 x 19 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Menopausijärgse osteoporoosi ravi lülisamba ja reieluukaela murdude
riski vähendamiseks. Ravim on
kasutamiseks patsientidel, kellel on kaltsiumi ja D-vitamiini vaeguse
risk.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Üks voldikpakend sisaldab tablette 7-päevaseks raviks
Tridepos’iga. Pakendis on üks 70 mg
alendronaadi tablett ja kuus 500 mg/800 RÜ
kaltsiumi/kolekaltsiferooli tabletti. Pakendile on trükitud
annustamisjuhised ja päevade märgised järjestikuseks manustamiseks.
Annustamine
Üks 70 mg alendronaadi tablett ja kuus 500 mg/800 RÜ
kaltsiumi/kolekaltsiferooli tabletti nädalas,
mis võetakse nädala jooksul järjestikustel päevadel.
Ravi tuleb alustada esimesel päeval 70 mg alendronaadi tabletiga (=
patsient valib ravi alguse), millele
järgneb üks 500 mg/800 RÜ kaltsiumi/kolekaltsiferooli tablett
päevas, 6 järjestikusel päeval (2. päev
kuni 7. päev).