Triazolam 0,125 mg Upjohn

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Triazolam

Διαθέσιμο από:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN (Διεθνής Όνομα):

Triazolam

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Triazolam (16528) 0,125 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1990-05-28

Αρχείο Π.Χ.Π.

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1
26.01.2005
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRIAZOLAM
®
0,125 mg UPJOHN
Wirkstoff: Triazolam
2. ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Triazolam 0,125 mg Upjohn enthält 0,125 mg Triazolam
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad
angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene: 0,125 bis 0,25 mg Triazolam
Ältere Patienten: 0,125 mg Triazolam
Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen
werden. Die Maximaldosis
sollte wegen des erhöhten Risikos unakzeptabler ZNS-Nebenwirkungen
nicht überschritten werden.
Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion bzw. mit
Ateminsuffizienz sollten reduzierte Dosen
erhalten.
Art und Dauer der Anwendung:
Das Präparat sollte unmittelbar vor dem Zubettgehen mit etwas
Flüssigkeit (Wasser) eingenommen
werden; anschließend sollte eine ausreichende Schlafdauer (7 bis 8
Stunden) gewährleistet sein.
Die Dauer der Anwendung sollte so kurz wie möglich sein (siehe
Dosierung); sie sollte zwei Wochen
nicht überschreiten. Das schrittweise Absetzen sollte individuell
erfolgen. Eine Behandlung über den
genannten Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Überprüfung des
Zustandsbildes erfolgen.
Es ist angebracht, den Patienten vor Behandlungsbeginn über die
zeitlich begrenzte Dauer der
Therapie zu informieren und ihm das stufenweise Reduzieren der Dosis
genau zu erklären.
Weiterhin ist es wichtig, dass der Patient sich der Möglichkeit von
Rebound-Phänomenen bewusst
ist, wodurch die Angst vor solchen Symptomen minimiert werden kann,
falls sie beim Absetzen des
Medikamentes auftreten sollten.
Es gibt Anzeichen dafür, dass es bei kurzwirksamen Benzodiazepinen
innerhalb des
Dosierungsintervalls zu Entzugserscheinungen kommen kann, insbesondere
bei hoher Dosierung.
4.3 GEGENANZEIGEN
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2
26.01.2005
- Myasthenia gravis,
- Überempf