TRESITÉ "F" POMADA

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

3-5-3´ Triiodotironina 200,00 mcg Pivalato de flumetasona 10,00 mg

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A. ARGENTINA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07XB01POME8514

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POMADA

Σύνθεση:

Cada 50 g de pomada contiene: 3-5-3´ Triiodotironina 200,00 mcg Pivalato de flumetasona 10,00 mg

Οδός χορήγησης:

Tópica

Μονάδες σε πακέτο:

Caja x 1 tubo x 40 g + instructivo Caja x 1 tubo x 50 g + instructivo

Kατηγορία:

Bifármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A.

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: POMADA COLOR BLANCO, HOMOGENEA, SIN GRUMOS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-05-13 11:37:48 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN DE LA VERSIÓN DE LA TÉCNICA DE TRESITE F POMADA PT 591-05 A LA PT 591-06 LOS CAMBIOS SON LOS SIGUIENTES: ?SE ACTUALIZA LA ESPECIFICACIÓN DEL CONTENIDO NETO DEL ENVASE. ?UNIFICACIÓN DE CÓDIGO DE GRANEL CON ENVASADO. SE ELIMINA EL CÓDIGO 85039, QUEDANDO TODO EL PROCESO UNIFICADO EN EL CÓDIGO 80958. (CAMBIO DE EQUIPO DE ELABORACIÓN). ? EN EL ENSAYO DE VALORACIÓN DE PIVALATO DE FLUMETAZONA, SE AGREGA LA DETERMINACIÓN DE CORRELACIÓN ENTRE ESTÁNDARES DE REFERENCIA. SE CAMBIA LA CONCENTRACIÓN DE LA SOLUCIÓN MADRE ESTÁNDAR DE REFERENCIA, ANTES 0,8 MG/ML, AHORA 0,4 MG/ML. PARA EVITAR UTILIZAR PIPETA AUTOMÁTICA EN LA TOMA DE 500 ?L, AL COLOCAR EN AMPOLLA. 2015-04-01 11:37:48 -> EMISION POR INCLUSIÓN EN LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN DE LAS SIGUIENTES PRESENTACIONES DE MUESTRAS MÉDICAS: TUBO X 2 G + INSERTO TUBO X 4 G + INSERTO 2022-11-10 09:30:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO SANITARIO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED01: CAMBIO DE PARTIDA ARANCELARIA ANTES: 300490290000000001 AHORA: 300432000000000000 2019-01-14 11:37:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1) AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL POR INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA A: TUBO X 3 G + INSERTO 2021-09-16 11:37:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO ANTES: ALEXANDRA ELIZABETH VARGAS CELI AHORA: VANESSA ESTEFANIA ALEJANDRO CRIOLLO 2. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) ANTES: MANUEL ITURREY E10-72 Y CORUÑA AHORA: PAUL RIVET E30 54 Y JOSE ORTON EDIFICIO MOKAI PISO 5 OFICINA 504 3. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO. LA ACTUALIZACIÓN SE SOLICITA PARA ETIQUETAS EXTERNAS Y PROSPECTO, CABE MENCIONAR QUE DICHOS CAMBIOS NO REPRESENTAN MODIFICACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO, MANTENIÉNDOSE TEXTOS APROBADOS INICIALMENTE POR LA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA (ARCSA); Periodo vida util producto en meses: 24

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-30