Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PENTOXIFYLLINE 400 mg/stuk
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
C04AD03
PENTOXIFYLLINE 400 mg/stuk
Tablet met gereguleerde afgifte
ERYTHROSINE (E 127) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Pentoxifylline
Hulpstoffen: ERYTHROSINE (E 127); HYDROXYETHYLCELLULOSE; HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2013-04-26
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRENTAL 400 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE pentoxifylline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Trental 400 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRENTAL 400 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Trental 400 mg wordt toegepast bij de behandeling van ernstige claudicatio intermittens. Dit middel is aan u voorgeschreven omdat u claudicatio intermittens hebt. U hebt ernstige klachten van pijn of een enkele maal zwakte in de benen die optreedt bij het lopen. U hebt geen looptraining kunnen ondergaan of u hebt hier niet op gereageerd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft ernstige bloedingen, ook van het oog. - U heeft lever- en/of nierfunctiestoornissen. - U heeft een te lage bloeddruk. - U bent allergisch voor pentoxifylline of andere methylxanthines. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - U vertoont tekenen van een reactie ten gevolge van ernstige overgevoeligheid Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/7 Trental 400 mg SPC 141021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trental 400 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet met gereguleerde afgifte bevat 400 mg pentoxifylline. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 . 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ernstige claudicatio intermittens bij patiënten die geen looptraining kunnen ondergaan of die niet hebben gereageerd op looptraining. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING In het algemeen bedraagt de dosering 2 tot 3 tabletten per dag, na de maaltijd. De tabletten inslikken zonder kauwen. Indien een behandeling van 2 à 3 maanden onvoldoende resultaat te zien heeft gegeven, is voortzetting van de behandeling met Trental 400 mg niet zinvol. 4.3 CONTRA-INDICATIES - massale bloedingen (ook retinaal) - overgevoeligheid voor pentoxifylline of één van de hulpstoffen (zie rubriek 6.1) - overgevoeligheid voor andere methylxanthines - lever- en/of nierfunctiestoornissen - hypotensie. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij de eerste tekenen van een anafylactische reactie moet gebruik van Trental 400 mg gestopt worden, en direct een arts gewaarschuwd worden. Bij patiënten met ernstige vaatstoornissen dient men rekening te houden met de mogelijkheid van een tijdelijke bloeddrukdaling, gepaard gaande met angina pectoris. 2/7 Trental 400 mg SPC 141021 Voorzichtigheid is hierbij geboden, met name bij hogere doseringen. De behandeling van dergelijke patiënten dient dan ook te geschieden met geleidelijk oplopende doseringen, startend met 1 tablet Trental 400 mg per dag. Gedurende het gebruik van Trental 400 mg, is het noodzakelijk om de volgende patiëntgroepen te monitoren: o patiënten met ernstige hartritmestoornissen o patiënten met myocardinfarct o patiënten die gelijktijdig worden behandeld met pentoxifylline en anti-vitamine K antagonisten (Coumarines) of plaatjesaggregatieremm Διαβάστε το πλήρες έγγραφο