Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lacosamidum
G.L. Pharma GmbH
N03AX18
Lacosamidum
150 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384241
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Trelema, 50 mg, tabletki powlekane Trelema, 100 mg, tabletki powlekane Trelema, 150 mg, tabletki powlekane Trelema, 200 mg, tabletki powlekane _Lacosamidum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZA ż YCIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Trelema i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Trelema 3. Jak przyjmowa ć lek Trelema 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Trelema 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRELEMA I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE CO TO JEST LEK TRELEMA Lek Trelema zawiera substancj ę czynn ą lakozamid. Nale ż y do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi, które stosowane s ą w leczeniu padaczki. Lek ten został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów. W JAKIM CELU STOSUJE SI ę LEK TRELEMA - Lek Trelema stosowany jest: − w monoterapii i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych, młodzie ż y i dzieci w wieku od 2 lat w leczeniu typu padaczki charakteryzuj ą cej si ę wyst ę powaniem napadów cz ęś ciowych i cz ęś ciowymi wtórnie uogólnionych. W tym rodzaju padaczki napady pocz ą tkowo dotycz ą tylko jednej strony mózgu, mog ą jednak nast ę pnie rozszerzy ć si ę na inne obszary po obu stronach m Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trelema, 50 mg, tabletki powlekane Trelema, 100 mg, tabletki powlekane Trelema, 150 mg, tabletki powlekane Trelema, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Trelema, 50 mg, tabletki powlekane Ka ż da tabletka zawiera 50 mg lakozamidu Trelema, 100 mg, tabletki powlekane Ka ż da tabletka zawiera 100 mg lakozamidu Trelema, 150 mg, tabletki powlekane Ka ż da tabletka zawiera 150 mg lakozamidu Trelema, 200 mg, tabletki powlekane Ka ż da tabletka zawiera 200 mg lakozamidu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Trelema, 50 mg, tabletki powlekane Ró ż owe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o długo ś ci około 10,3 mm, z lini ą podziału po obu stronach. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki. Trelema, 100 mg, tabletki powlekane Ż ółte, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o długo ś ci około 13,1 mm, z lini ą podziału po obu stronach. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki. Trelema, 150 mg, tabletki powlekane Br ą zowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o długo ś ci około 15,1 mm, z linia podziału po obu stronach. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki. Trelema, 200 mg, tabletki powlekane Niebieskie, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o długo ś ci około 16,5 mm, z lini ą podziału po obu stronach. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA 2 Produkt leczniczy Trelema przeznaczony jest do stosowania w monoterapii w leczeniu napadów cz ęś ciowych lub cz ęś ciowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzie ż y i dzieci od 2 lat z padaczk ą . Produkt leczniczy Trelema jest przeznaczony do stosowania w terapii wspomagaj ą cej: • napadów cz ęś ciowych lub cz ęś ciowych wtórnie uogólnionych u osób dorosłych, młodzie ż y i dzieci w wieku od dwóch lat z padaczk ą ; • napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnio Διαβάστε το πλήρες έγγραφο