TREBON-N GRA.OR.SUS 100MG/SACHET

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ACETYLCYSTEINE

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

ACETYLCYSTEINE

Δοσολογία:

100MG/SACHET

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GRA.OR.SUS (ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Σύνθεση:

ACETYLCYSTEINE 100MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ACETYLCYSTEINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801883901013 BTx30 SACHETS 30ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801883901020 BTx20 SACHETS 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801883901037 BTx 8 SACHETS 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TREBON - N 100, 200 MG/SACHET ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
TREBON-N 100 & -200 MG/5ML ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΑΚΕΤΥΛΟΚΥΣΤΕΙΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.

Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 4-5 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το TREBON-N και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το TREBON-N
3. Πώς να πάρετε το TREBON-N
4. Πιθανές α

Αρχείο Π.Χ.Π.

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TREBON-N 100, 200 & 600 mg/sachet Κοκκία για πόσιμο
εναιώρημα
TREBON-N 100 & 200 mg/5ml_ _Κόνις για πόσιμο
εναιώρημα
TREBON-N 600 mg/tab
Αναβράζον δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
_Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα _
Κάθε φακελίσκος με κοκκία για πόσιμο
εναιώρημα περιέχει100, 200 & 600
mg ακετυλοκυστεΐνης, αντίστοιχα.
Έκδοχα με γνωστή δράση: (για όλες τις
περιεκτικότητες) Σορβιτόλη
(μόνο για την περιεκτικότητα των 100
mg/sachet) Αζώχρωμα Ponceau 4R/
Cochineal Red A (Ε124).
_Κόνις για πόσιμο εναιώρημα_
_ _
Η
κόνις
για
πόσιμο
εναιώρημα,
100
mg/5ml
και
200
mg/5ml
αφού
ανασυσταθεί
σύμφωνα
με
τις
οδηγίες,
περιέχει
100
mg
ή
200
mg
ακετυλοκυστεΐνης σε 5 ml εναιωρήματος,
αντιστοίχως.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας του
βενζοϊκού
νατρίου (Ε215), Γλυκόζη
_Αναβράζον δισκίο_
_ _
Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 600 mg
ακετυλοκυστεΐνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Σορβιτόλη,
νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα.
Αναβράζον δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ _
_Για όλες τις περιεκτικό