Travoprost Sandoz 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

TRAVOPROST 40 µg/ml

Διαθέσιμο από:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE04

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAVOPROST 40 µg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oogdruppels, oplossing

Σύνθεση:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; BOORZUUR (E 284) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TROMETAMOL ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), BENZALKONIUMCHLORIDE ; BOORZUUR (E 284) ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TROMETAMOL ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Οδός χορήγησης:

Oculair gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Travoprost

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BOORZUUR (E 284); CASTOROLIE, GEHYDREERD; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TROMETAMOL; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Ημερομηνία της άδειας:

1900-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Sandoz B.V.
Page 1/9
Travoprost Sandoz
®
40 micrograms/ml, oogdruppels,
oplossing
RVG 112011
1313-v8
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRAVOPROST SANDOZ
® 40 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
travoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Travoprost Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAVOPROST SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat travoprost. Het hoort bij een groep medicijnen die
prostaglandineanalogen
worden genoemd. Dit medicijn werkt door de druk in het oog lager te
maken. Het kan zonder
andere medicijnen worden gebruikt, of samen met andere oogdruppels die
bètablokkers worden
genoemd. Deze zorgen ook dat de druk in het oog lager wordt.
Dit medicijn wordt gebruikt om hoge druk in het oog lager te maken bij
volwassenen, jongeren en
kinderen vanaf 2 maanden. Door deze hoge druk is er een kans op een
ziekte die glaucoom wordt
genoemd.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
Vraag uw arts om advies al

Αρχείο Π.Χ.Π.

Sandoz B.V.
Page 1/10
Travoprost Sandoz 40 microgram/ml, oogdruppels,
oplossing
RVG 112011
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Travoprost Sandoz 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 40 microgram travoprost.
Hulpstof met bekend effect:
Elke ml oplossing bevat benzalkoniumchloride oplossing (overeenkomend
met 0,15mg
benzalkoniumchloride) (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, kleurloos tot lichtgeel oplossing.
pH: 5,5 – 6,5.
Osmolariteit: 265-320 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van verhoogde intra-oculaire druk bij volwassen patiënten
met oculaire hypertensie of
open kamerhoekglaucoom (zie rubriek 5.1).
Verlaging van verhoogde intra-oculaire druk bij pediatrische
patiënten in de leeftijd van 2 maanden
tot <18 jaar met oculaire hypertensie of pediatrisch glaucoom (zie
rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oculair gebruik.
Dosering
_Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen_
De dosis bedraagt eenmaal daags één druppel Travoprost Sandoz in de
conjunctivale zak van het (de)
aangedane oog (ogen). Het beste resultaat wordt behaald wanneer de
dosis ‘s avonds wordt toegediend.
Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na
toediening wordt aanbevolen. Dit kan de
systemische absorptie van oculair toegediende geneesmiddelen
verminderen en leiden tot een vermindering
Sandoz B.V.
Page 2/10
Travoprost Sandoz 40 microgram/ml, oogdruppels,
oplossing
RVG 112011
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2021
van de systemische bijwerkingen.
Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt,
moeten deze geneesmiddelen met een
tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend (zie rubriek
4.5).
Als een dosis wordt vergeten, wordt de behandeling volgens