Travoprost "Pharmathen International" 30 mikrogram/ml øjendråber, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Travoprost

Διαθέσιμο από:

Pharmathen International S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE04

INN (Διεθνής Όνομα):

travoprost

Δοσολογία:

30 mikrogram/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

øjendråber, opløsning

Ημερομηνία της άδειας:

2017-11-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

10. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAVOPROST "PHARMATHEN INTERNATIONAL", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30421
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Travoprost "Pharmathen International"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 30 mikrogram travoprost .
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml opløsning indeholder 7,5 mg propylenglycol og 5 mg polyoxyleret,
hydrogeneret
ricinusolie 40 (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (øjendråber)
Klar, farveløs, vandig opløsning, fri for fremmedlegemer.
pH: 6,3-7,3.
Osmolalitet: 252-308 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nedsættelse af forhøjet, intraokulært tryk hos voksne patienter med
okulær hypertension
eller åbenvinklet glaukom (se pkt. 5.1).
Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske
patienter i alderen 3 år til < 18 år
med okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom (se pkt. 5.1).
_58230_spc.docx_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Anvendelse hos voksne, herunder ældre patienter
Dosis er 1 dråbe travoprost appliceret i konjunktivalsækken i det/de
pågældende øje/øjne
en gang daglig. Optimal effekt opnås, hvis dosis administreres om
aftenen.
Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter indgivelse
anbefales. Det kan
reducere den systemiske absorption af lægemidler givet i øjet og
resultere i færre
systemiske bivirkninger.
Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være mindst
5 minutters
interval mellem administration af de enkelte præparater.
Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen genoptages med næste dosis i
henhold til
planen. Dosis må ikke overskride en dråbe i det/de berørte
øje/øjne daglig.
Hvis Travoprost "Pharmathen International" erstatter andre
øjenlægemidler mod glaukom,
seponeres disse og behandling med Travoprost "Pharmathen
International" påbegyndes den
efterfølgende dag.
_Nedsat lever og/eller nyrefunktion _
Trav