Traslor 40 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Travoprosts

Διαθέσιμο από:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE04

INN (Διεθνής Όνομα):

Travoprost

Δοσολογία:

40 µg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Acu pilieni, šķīdums

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Jadran Galenski Laboratorij d.d., Croatia

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

27-JAN-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 16-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Traslor 40 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
travoprostum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
ꟷ
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
ꟷ
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
ꟷ
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
ꟷ
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Traslor un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Traslor lietošanas
3.
Kā lietot Traslor
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Traslor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Traslor un kādam nolūkam to lieto
Traslor satur travoprostu un pieder zāļu grupai, ko sauc par
prostaglandīna analogiem. Tas samazina acs
iekšējo spiedienu. Šīs zāles var lietot gan vienas pašas, gan
kopā ar citām acu zālēm,
piemēram, bēta
blokatoriem, kas arī samazina acs iekšējo spiedienu.
Traslor lieto, lai pazeminātu augstu acs spiedienu pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem no
2 mēnešu vecuma. Šāds spiediens var izraisīt slimību, ko sauc
par glaukomu.
2.
Kas Jums jāzina pirms Traslor lietošanas
Nelietojiet Traslor šādos gadījumos:
ꟷ
Ja Jums ir alerģija pret travoprostu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Ja tas attiecināms uz Jums, konsultējieties ar ārstu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Traslor lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
ꟷ
Traslor lietošana var izraisīt acu skropstu garuma, biezuma, krāsas
un/vai skaita palielināšanos.
Novērotas arī izmaiņas plakstiņos, tostarp neparastu matiņu
augšana, vai

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SASKAŅOTS ZVA 16-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Traslor 40 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs šķīduma ml satur 40 mikrogramus travoprosta (travoprostum).
Katrs šķīduma piliens satur 1,2 mikrogramus travoprosta.
Palīgviela(-s)
ar
zināmu
iedarbību:
makrogolglicerīna hidroksistearāts 40 (hidrogenēta polioksilēta
rīcineļļa).
Katrs šķīduma ml satur 2 mg makrogolglicerīna hidroksistearāta 40
(hidrogenēta polioksilēta rīcineļļa).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums
Bezkrāsains, dzidrs šķīdums
pH: 6,3-7,3
Osmolalitāte: 260-310 mOsmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Acs iekšējā spiediena pazemināšanai pieaugušiem pacientiem ar
paaugstinātu intraokulāro spiedienu vai
atvērta kakta glaukomu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Acs iekšējā spiediena pazemināšanai bērniem no 2 mēnešu līdz
<18 gadu vecumam, kuriem ir okulāra
hipertensija vai pediatriska glaukoma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Lietošanai pieaugušajiem, tajā skaitā vec āka gadagājuma
cilvēkiem
Traslor deva ir viens piliens slimās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisā
vienu reizi dienā. Optimāls efekts tiek
sasniegts, ja zāles tiek lietotas vakarā.
Pēc lietošanas ieteicams uzspiest uz acs iekšējā kaktiņa vai
arī viegli aizvērt aci. Tādā veidā tiek
samazināta okulāri lietotu zāļu sistēmiska uzsūkšanās un
samazinās sistēmisko blakusparādību
veidošanās risks.
Ja tiek lietotas vairākas lokāli lietojamas acu zāles, tad starp to
lietošanu ir jāievēro vismaz 5 minūšu
intervāls (skatīt 4.5. apakšpunktu). Acu ziedes ir jālieto
pēdējās.
Ja izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu
atbilstoši ierastajai shēmai. Deva nedrīkst
pārsniegt vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) dienā.
2
SASKAŅOTS ZVA 16-12-2021
Aizvietojot citas acīs lietojamas pretglaukomas zāles ar Traslor