TRANSTEC 70MCG/H Transdermální náplast

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

7653 BUPRENORFIN

Διαθέσιμο από:

Grünenthal GmbH, Aachen Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

7653 BUPRENORFIN

Δοσολογία:

70MCG/H

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Transdermální náplast

Οδός χορήγησης:

Transdermální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

BUPRENORFIN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0042761 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042762 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042760 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2002-08-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
sp. zn. sukls158897/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TRANSTEC 35
MIKROGRAMŮ
/H
TRANSDERMÁLNÍ
NÁPLAST
TRANSTEC 52, 5
MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ
NÁPLAST
TRANSTEC 70
MIKROGRAMŮ
/H
TRANSDERMÁLNÍ
NÁPLAST
buprenorphinum
P
ŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Transtec a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Transtec používat
3. Jak se přípravek Transtec používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Transtec uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK T
RANSTEC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Transtec je analgetikum (lék ulevující od bolesti) a je
určen k odstranění středně silné až
silné nádorové bolesti a silné bolesti, která nereaguje na jiné
typy léků proti bolesti. Přípravek
Transtec náplasti se aplikuje na kůži a léčivá látka
buprenorfin se vstřebává kůží do krve. Buprenorfin
je silný opioid (silný lék proti bolesti), který účinkuje
působením na centrální nervový systém (na
určité buňky v mozku a míše). Účinek transdermální náplasti
trvá až 4 dny. Přípravek Transtec není
vhodný k léčbě akutní bolesti.
2.
ČEM
U
MUSÍT
E
VĚNOVA
T POZORNOST, NE
Ž

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/11
sp. zn. sukls158897/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Transtec 35 mikrogramů/h transdermální náplast
Transtec 52,5 mikrogramů/h transdermální náplast
Transtec 70 mikrogramů/h transdermální náplast
2.
KVALITATIVN
Í A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Transtec 35 μg/h, transdermální náplast
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg.
Plocha obsahující léčivou látku: 25 cm
2
.
Rychlost uvolňování: 35 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (během
časového období 96 hodin).
Transtec 52,5 μg/h, transdermální náplast
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 30 mg.
Plocha obsahující léčivou látku: 37,5 cm
2
.
Rychlost uvolňování: 52,5 mikrogramů buprenorfinu za hodinu
(během časového období 96 hodin).
Transtec 70 μg/h, transdermální náplast
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 40 mg.
Plocha obsahující léčivou látku: 50 cm
2
.
Rychlost uvolňování: 70 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (během
časového období 96 hodin).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Transdermální náplast.
Popis přípravku:
Transtec 35 μg/h: pravoúhlá náplast se zaoblenými rohy na
aluminiem zpevněné odstranitelné
ochranné vrstvě, s pleťově zbarvenou zadní stranou, uprostřed
umístěn zásobník s léčivou látkou, ve-
likost zásobníku 50 x 50 mm, velikost pleťově zbarvené tkaniny 72
x 72 mm.
Transtec 52,5 μg/h: pravoúhlá náplast se zaoblenými rohy na
aluminiem zpevněné odstranitelné
ochranné vrstvě, s pleťově zbarvenou stranou, uprostřed umístěn
zásobník s léčivou látkou, veli-
kost zásobníku 50 x 75 mm, velikost pleťově zbarvené tkaniny 72 x
97 mm.
Transtec 70 μg/h: pravoúhlá náplast se zaoblenými rohy na
aluminiem zpevněné odstranitelné
ochranné vrstvě, s pleťově zbarvenou zadní stranou, uprostřed
umístěn zásobník s léčivou látkou, ve-
likost zásobníku 50 x 100 mm, velikost pleťově zbarvené tkaniny
72 x 122 mm.
4.
KLINICKÉ