Tranexamic acid Kabi

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Traneksamo rūgštis

Διαθέσιμο από:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B02AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Traneksamo acid

Δοσολογία:

10 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

infuzinis tirpalas

Οδός χορήγησης:

leisti į veną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Tranexamic acid

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2024-01-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TRANEXAMIC ACID KABI 10 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
traneksamo rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tranexamic acid Kabi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tranexamic acid Kabi
3.
Kaip vartoti Tranexamic acid Kabi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tranexamic acid Kabi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRANEXAMIC ACID KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tranexamic acid Kabi sudėtyje yra traneksamo rūgšties, kuri
priklauso grupei vaistų, vadinamų
antihemoraginiais, antifibrinolitiniais vaistais, aminorūgštimis.
Tranexamic acid Kabi vartojamas suaugusių žmonių ir vyresnių kaip
vienerių metų vaikų kraujavimo,
kuris pasireiškia dėl kraujo krešulių formavimosi slopinimo
proceso, vadinamo fibrinolize,
profilaktikai ir gydymui.
Specifinės indikacijos yra tokios:
-
labai gausios mėnesinės moterims;
-
kraujavimas iš virškinimo trakto;
-
kraujavimu pasireiškiantys šlapimo takų sutrikimai po priešinės
liaukos (prostatos) chirurginės
operacijos ar procedūros, kurios metu pažeidžiami šlapimo takai;
-
ausų, nosies ar gerklės operacijos;
-
širdies, pilvo ar ginekologinės operacijos;
-
kraujavimas, kuris pasireiškia po gydymo kitokias vaistais, kurie
tirpdo kraujo krešulius.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS SKIRIANT TRANEXAMIC ACID KABI
TRANEXAMIC ACID KABI VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija traneksamo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate liga, dėl kurios formuojasi kraujo krešuliai;

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo ml yra 10 mg traneksamo rūgšties.
Kiekviename 50 ml buteliuke yra 500 mg traneksamo rūgšties.
Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1000 mg traneksamo rūgšties.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename tirpalo ml yra 2,8 mg natrio.
Kiekviename 50 ml buteliuke yra 137,7 mg natrio.
Kiekviename 100 ml buteliuke yra 275,4 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas (infuzija).
Skaidrus ir bespalvis infuzinis tirpalas, kuriame nėra matomų
dalelių.
pH: 6,5–8,0
Osmoliališkumas: 270–330 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Traneksamo rūgštis skirta suaugusiesiems ir vaikams nuo vienerių
metų kraujavimo, pasireiškusio dėl
bendrosios ar vietinės fibrinolizės, profilaktikai ir gydymui.
Specifinės indikacijos:
-
kraujavimas, kurį sukėlė bendroji ar vietinė fibrinolizė,
pavyzdžiui:
o
menoragija ir metroragija;
o
kraujavimas iš virškinimo trakto;
o
hemoraginiai šlapimo takų sutrikimai, pasireiškiantys po
priešinės liaukos operacijos ar
po šlapimo takus pažeidžiančių chirurginių procedūrų;
-
ausų, nosies ir gerklės operacijos (adenoidektomija, tonzilektomija,
dantų rovimas);
-
ginekologinės operacijos arba su gimdymu susiję sutrikimai;
-
krūtinės ląstos ir pilvo operacijos bei kitos didelės chirurginės
intervencijos, pvz., širdies ir
kraujagyslių operacijos;
-
fibrinolitinių vaistinių preparatų vartojimo sukelto kraujavimo
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Jeigu nepaskirta kitaip, rekomenduojama vartoti toliau nurodytas
dozes:
2
-
Standartinis vietinės fibrinolizės gydymas: nuo 0,5 g (vienas 50 ml
buteliukas) iki 1 g (vienas
100 ml buteliukas arba du buteliukai po 50 ml) traneksamo rūgšties
lėtai leisti į veną (= 10 ml
per minutę) du ar tris k