TRANDOLAPRIL GALEX 2 mg kemény kapszula

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

trandolapril

Διαθέσιμο από:

GALEX d.d.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA10

INN (Διεθνής Όνομα):

trandolapril

Μονάδες σε πακέτο:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2010-01-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRANDOLAPRIL GALEX 2 MG KEMÉNY KAPSZULA
TRANDOLAPRIL GALEX 4 MG KEMÉNY KAPSZULA
(trandolapril)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trandolapril Galex kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Trandolapril Galex kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trandolapril Galex kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Trandolapril Galex kemény kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRANDOLAPRIL GALEX KEMÉNY KAPSZULA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Trandolapril Galex kemény kapszula hatóanyaga a trandolapril,
amely az angiotenzin-konvertáló
enzim inhibitorok (néha ACE-gátlóknak is nevezik ezeket)
családjába tartozó gyógyszer. Az ACE-
gátlók úgy működnek, hogy ellazítják a véredényeket, ami
megkönnyíti a szív számára, hogy
biztosítsa a testben a vérkeringést. Ez elősegíti a vérnyomás
csökkentését
A Trandolaprilt Galex kemény kapszulát a magas vérnyomás
kezelésére használják. Használható
szívinfarktus után a szív védelmére is.
2.
TUDNIVALÓK A TRANDOLAPRIL GALEX KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE A TRANDOLAPRIL GALEX KEMÉNY KAPSZULÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a trandolaprilra, vagy

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TRANDOLAPRIL GALEX 2 MG KEMÉNY KAPSZULA
TRANDOLAPRIL GALEX 4 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
TRANDOLAPRIL GALEX 2 MG KEMÉNY KAPSZULA:
2,0 mg trandolapril kapszulánként
TRANDOLAPRIL GALEX 4 MG KEMÉNY KAPSZULA:
4,0 mg trandolapril kapszulánként
Mindegyik kapszula 24 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
.
Mindegyik 2 MG-os kapszula 1,26 mg Sunset yellow-t (E110) tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
TRANDOLAPRIL GALEX 2 MG KEMÉNY KAPSZULA:
2-es méretű világos vörös színű alsó és felső részű
kemény zselatin kapszula TRANDOLAPRIL GALEX 4 MG KEMÉNY KAPSZULA: 2-es méretű világos
svédnarancs színű alsó és felső
részű kemény zselatin kapszula
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe vagy középsúlyos hipertónia.
Akut szívizominfarktus után kialakult bal kamrai diszfunkció.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A trandolaprilt étkezés előtt, alatta vagy utána is be lehet
venni.
_Felnőttek:_
_Hipertónia:_
A diuretikumot nem szedő, sem kongesztív szívelégtelenségben, sem
pedig vese- vagy
májelégtelenségben nem szenvedő felnőttek esetében az ajánlott
kezdőadag naponta egyszer 0,5 mg. A
0,5 mg-os dózissal csak a betegek egy kis részében lehet elérni a
megfelelő terápiás választ. Az adagot
fokozatosan, 2-4 hetenként lehet megduplázni, a beteg reakciója
alapján, maximum napi egyszer 4 mg
dózisig.
A szokásos fenntartó adag naponta egyszer 1-2 mg. Ha a beteg a
trandolapril napi 4 mg-os dózisára sem
reagál megfelelően, akkor meg kell fontolni a kezelés
kiegészítését diuretikumokkal és kalciumcsatorna
blokkolókkal.
_Akut szívizominfarktus után kialakult bal kamrai diszfunkció _
Akut szívizom infarktus után a kezelést már a harmadik napon meg
kell kezdeni, ha a kezeléshez
szükséges állapotot sikerült elérni (stabil hemodinamikai
viszonyok és a reziduális ischémia uralása).
OGYI/1025-1/2010
OGYI/1030-1/2010
A