Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
trandolapril
Actavis Group PTC ehf.
C09AA10
trandolapril
14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20504 / 22 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20504 / 23 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20504 / 24 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20504 / 25 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20504 / 26 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20504 / 27 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20504 / 28 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: GOPTEN 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-09301
Generikus
2008-02-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRANDOLAPRIL ACTAVIS 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA TRANDOLAPRIL ACTAVIS 1 MG KEMÉNY KAPSZULA TRANDOLAPRIL ACTAVIS 2 MG KEMÉNY KAPSZULA TRANDOLAPRIL ACTAVIS 4 MG KEMÉNY KAPSZULA trandolapril MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Trandolapril Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Trandolapril Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Trandolapril Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Trandolapril Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRANDOLAPRIL ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A trandolapril az angiotenzin-konvertáló enzim-gátlóknak (néha ACE-gátlóknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek az erek tágítása révén fejtik ki hatásukat, ami megkönnyíti a szív számára a vér keringetését a testben. Ez segít a vérnyomás csökkentésében. A Trandolapril Actavis a magas vérnyomás betegség (hipertónia) kezelésére szolgál. A kapszulákat szívroham után a szív védelme érdekében is felírhatják. 2. TUDNIVALÓK A TRANDOLAPRIL ACTAVIS SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TRANDOLAPRIL ACTAVIS-T - ha Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE TRANDOLAPRIL ACTAVIS 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA TRANDOLAPRIL ACTAVIS 1 MG KEMÉNY KAPSZULA TRANDOLAPRIL ACTAVIS 2 MG KEMÉNY KAPSZULA TRANDOLAPRIL ACTAVIS 4 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg trandolapril kemény kapszulánként. Segédanyag: 55,5 mg laktóz-monohidrát. 1,00 mg trandolapril kemény kapszulánként. Segédanyag: 55,0 mg laktóz-monohidrát, 0,003 mg Sunset yellow FCF (E110) 0,140 mg alluravörös AC (E129). 2,00 mg trandolapril kemény kapszulánként. Segédanyag: 54,0 mg laktóz-monohidrát 0,233 mg alluravörös AC (E129). 4,00 mg trandolapril kemény kapszulánként. Segédanyag: 52,0 mg laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Fehér, átlátszatlan kapszulatest és fehér, átlátszatlan kapszulatető. A kapszulatető fekete „TN”, alatta „5” jelöléssel van ellátva. Skarlátvörös, átlátszatlan kapszulatest és barackszínű, átlátszatlan kapszulatető. A kapszulatető fekete „TN”, alatta „1” jelöléssel van ellátva. Skarlátvörös, átlátszatlan kapszulatest és skarlátvörös, átlátszatlan kapszulatető. A kapszulatető fekete „TN”, alatta „2” jelöléssel van ellátva. Fehér, átlátszatlan kapszulatest és fehér, átlátszatlan kapszulatető. A kapszulatető fekete „TN”, alatta „4” jelöléssel van ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia kezelése. Myocardialis infarctus utáni bal kamra diszfunkció (ejekciós frakció ≤ 35%), szívelégtelenség tüneteivel vagy anélkül, és/vagy reziduális ischaemiával vagy anélkül. OGYI/49354/2013 OGYI/49355/2013 OGYI/49358/2013 OGYI/49364/2013 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. Alkalmazás módja Mivel a táplálékbevitel nem befolyásolja sem a trandolapril, sem az aktív metabolit biohasznosulását, a Trandolapril Actavis étkezés előtt, közben és után is bevehető. A Trandolapril Actavis kapszulát Διαβάστε το πλήρες έγγραφο