Tramcoat 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για σκύλους

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QN02AX02

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

Tramadol hydrochloride 80 mg equivalent to 70.3 mg tramadol

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ALFASAN NEDERLAND BV

Οδός χορήγησης:

FILM COATED TABLET

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: DOGS; Distributor: ANALGESICS; EU Procedure number: NL/V/0387/004/DC

Αρχείο Π.Χ.Π.

_[Version 9, 03/2022] corr. 11/2022_
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1 | 18
_1._
_ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
Tramcoat 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία για σκύλους
(AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, HR, HU, IE, IT, LV, LT, LU, NL,
PL, PT, RO, SI, SK,
UK(NI))
Tramcoat Vet. 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία για σκύλους (DK, FI, IS, NO, SE)
Tramcoat 70,3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία για σκύλους
(FR)
_2._
_ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ_
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Υδροχλωρική τραμαδόλη
80 mg
ισοδυναμεί με 70,3 mg τραμαδόλης
ΈΚΔΟΧΑ:
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
ΠΥΡΉΝΑΣ ΔΙΣΚΊΟΥ
Cellulose, microcrystalline
Saccharin sodium
Vanillin
Lactose monohydrate
Sodium starch glycolate (type A)
Magnesium stearate
Silica, colloidal hydrated
ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ ΔΙΣΚΊΟΥ
Titanium dioxide
Polyvinyl alcohol
Talc
Glycerol monocaprylocaprate
Sodium laurilsulfate
Χρωστική ουσία:
Καφέ: Iron oxide black, Iron oxide yellow, Iron oxide red
80 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο καφέ χρώματος με τροποποιημένο
σφαιρικό
σχήμα (μέγεθος 10 mm).
_3._
_ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ_
3.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
3.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ
ΖΏΟΥ
Για τη μείωση του οξέος και του
χρόνιου ήπιου πόνου των μαλακών
μορίων και του
μυοσκελετικού πόνου.
3.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να
μην
χορηγείται
σε
συνδυασμό