Tramal Suppositorien

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

tramadoli hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Grünenthal Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX02

INN (Διεθνής Όνομα):

tramadoli hydrochloridum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suppositorien

Σύνθεση:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, adeps solidus, pro suppositorio.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Analgetikum

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1977-08-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tramal® Suppositorien
Grünenthal Pharma AG
Was sind Tramal Suppositorien und wann werden sie angewendet?
Tramal ist ein Schmerzmittel, das zur Behandlung von mässigen bis
starken Schmerzen eingesetzt wird.
Es kann auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin sowohl bei
plötzlich einsetzenden
Schmerzzuständen (z.B. Wundschmerzen, Knochenbrüchen) als auch bei
anhaltenden
Schmerzzuständen (z.B. erhebliche Nervenschmerzen, Tumorschmerzen)
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol - der wirksame Bestandteil in Tramal Suppositorien ist ein
stark wirksames Schmerzmittel,
das bei längerem Gebrauch zu Gewöhnung und Abhängigkeit führen
kann. Befolgen Sie bitte genau die
von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin vorgeschriebene Dosierung und
Behandlungsdauer und geben Sie
das Arzneimittel nicht an andere Personen weiter.
Wann dürfen Tramal Suppositorien nicht angewendet werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramadol
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tramal Suppositorien sind
·bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben)
·wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen Depression wirken und
gegen die Parkinson-Erkrankung) einnehmen oder innerhalb der letzten
14 Tage vor der Behandlung mit
Tramal Suppositorien angewendet haben (siehe Rubrik «Wann ist bei
Anwendung von Tramal
Suppositorien Vorsicht geboten?»)
·wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlung nicht
ausreichend kontro

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
5.1, 5.2
Tramal®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Tramal Kapseln:
Excipiens pro capsula
Tramal Tropfen:
Aromatica, Saccharum 0,2 g, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum,
Conserv.: E 202, Excipiens ad
solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae / 8 Hübe
Tramal Suppositorien:
Excipiens pro supp
Tramal 100, Injektionslösung:
Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml
Injektionslösung enthält 0.7 mg
Natrium.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 50 mg Tramadolhydrochlorid
Tropfen: 100 mg Tramadolhydrochlorid pro ml orale Lösung
Als Tropfflasche: 100 mg Tramadolhydrochlorid / 1 ml / 40 Tropfen
Als Flasche mit Dosierpumpe 100 mg Tramadolhydrochlorid / 1 ml / 8
Hübe
Suppositorien zu 100 mg Tramadolhydrochlorid
Injektionslösung: 100 mg Tramadolhydrochlorid / 2 ml, (i.v. / i.m. /
s.c.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute oder prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit
nicht-opioider Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die niedrigste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt
werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg Tramadolhydrochlorid
darf nicht überschritten
werden, ausser in speziellen Umständen.
Injektionslösung 100 mg / 2 ml
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
50 - 100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4-6 Stunden.
Kinder über 1 Jahr
Einzeldosis von 1-2 mg/kg Körpergewicht, Tageshöchstdosen von 8 mg
Tramadolhydrochlorid pro
kg Körpergewicht oder 400 mg Tramadolhydrochlorid respektive davon
die tiefere Dosis dürfen
nicht überschritten werden.
Siehe Rubrik „Eigenschaften/Wirkungen“, Kinder und Jugendliche.
Art der Anwendung
Die Injektionslösung sollte langsam, d. h. 1 ml Tramal
Injektionslösung (entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid) pro Minute verabreicht beziehungsweise in
Infusionslösung verdünnt und
infundiert werden.
Inform