TRAMAL SR PR.TAB 50MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX02

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

50MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Σύνθεση:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 50MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06

Θεραπευτική περιοχή:

TRAMADOL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802395405013 BTx10 (BLISTER 1x10) Aluminium/Polypropylene 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802395405020 BTx10 (BLISTER 1x10) PVC/PVdc/Aluminium foils 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802395405037 BTx20 (BLISTER 2x10) Aluminium/Polypropylene 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802395405044 BTx20 (BLISTER 2x10) PVC/PVdc/Aluminium foils 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802395405051 BTx30 (BLISTER 3x10) Aluminium/Polypropylene 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802395405068 BTx30 (BLISTER 3x10) PVC/PVdc/Aluminium foils 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802395405075 BTx50 (BLISTER 5x10) Aluminium/Polypropylene 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802395405082 BTx50 (BLISTER 5x10) PVC/PVdc/Aluminium foils 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802395405099 BTx60 (BLISTER 6x10) Aluminium/Polypropylene 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 ; Συσκευασίες: 2802395405105 BTx60 (BLISTER 6x10) PVC/PVdc/Aluminium foils 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΤRΑΜΑL
® SR 50 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΤRΑΜΑL
® SR 100 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΤRΑΜΑL
® SR 150 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΤRΑΜΑL
® SR 200 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Υδροχλωρική τραμαδόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης (βλέπε
παράγραφο 4).
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ΤRΑΜΑL
®
SR και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΤRΑΜΑL
®
SR 50 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
ΤRΑΜΑL
®
SR 100 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
ΤRΑΜΑL
®
SR 150 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
ΤRΑΜΑL
®
SR 200 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: υδροχλωρική τραμαδόλη
ΤRΑΜΑL
®
SR 50 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
περιέχει 50 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης.
ΤRΑΜΑL
®
SR 100 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
περιέχει 100 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης.
ΤRΑΜΑL
®
SR 150 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
περιέχει 150 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης.
ΤRΑΜΑL
®
SR 200 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
περιέχει 200 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει
2,5 mg λακτόζης
μονοϋδρικής (βλέπε παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό