TRAMADOL TEVA SANTE 50 mg, gélule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

chlorhydrate de tramadol 50 mg

Διαθέσιμο από:

TEVA SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX02.

INN (Διεθνής Όνομα):

chlorhydrate de tramadol 50 mg

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélule

Σύνθεση:

pour une gélule > chlorhydrate de tramadol 50 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Θεραπευτική περιοχή:

Autres opioïdes antalgiques

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes antalgiques, code ATC : N02AX02.Classe pharmacothérapeutiqueLe tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL TEVA SANTE est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Indications thérapeutiquesIl est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intense chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.

Περίληψη προϊόντος:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2000-07-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2023
Dénomination du médicament
TRAMADOL TEVA SANTE 50 mg, gélule
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL TEVA SANTE 50 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL TEVA SANTE 50 mg,
gélule ?
3. Comment prendre TRAMADOL TEVA SANTE 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL TEVA SANTE 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL TEVA SANTE 50 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes antalgiques, code ATC
: N02AX02.
Classe pharmacothérapeutique
Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL TEVA SANTE est un
antalgique (substance
calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme
la morphine). Il agit sur le système
nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules
nerveuses particulières de la moelle
épinière et du cerveau.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intense
chez l’adulte et l’adolescent de plus de
15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
TEVA SANTE 50 mg, gélule ?
Ne prenez jamais TRAMADOL TEVA SANTE 50 mg, gélule :
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Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL TEVA SANTE 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol........................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d’administration
Voie orale.
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
posologie minimale efficace doit généralement être utilisée.
Ce médicament ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle absolument
nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par ce
médicament est nécessaire, compte tenu de
la nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder
à une surveillance soigneuse et régulière
(en intercalant si nécessaire des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et dans quelle mesure, la
poursuite du traitement est nécessaire.
Douleurs aiguës :
La dose d'attaque est de 100 mg (2 gélules) suivie de 50 ou 100 mg (1
ou 2 gélules) toutes les 4-6 heures
sans dépasser 400 mg/24 h (8 gélules).
Douleurs chroniques :
La dose d'attaque est de 50 mg ou 100 mg (1 ou 2 gélules) suivie de
50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) toutes
les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 gélules).
Population pédiatrique
Ce médicament est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 15 ans
(voir rubrique 4.3).
Patients âgés
Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez
les patients âgés de moins de 75
ans, en l’absence d’insuffisance hépatique ou rénale
cliniquement avérée. Chez les patients âgés de plus
de 75 ans, l�