TRAMADOL/PARACETAMOL MEDREG 37,5MG/325MG Potahovaná tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 1064 PARACETAMOL

Διαθέσιμο από:

MEDREG s.r.o., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AJ13

INN (Διεθνής Όνομα):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 1064 PARACETAMOL

Δοσολογία:

37,5MG/325MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Potahovaná tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

TRAMADOL A PARACETAMOL

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0246955 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246953 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246954 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246957 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246952 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246951 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246956 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246958 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2021-03-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Sp. zn. sukls62394/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRAMADOL/PARACETAMOL MEDREG 37,5 MG/325 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Tramadol/Paracetamol Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tramadol/Paracetamol
Medreg užívat
3.
Jak se Tramadol/Paracetamol Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Tramadol/Paracetamol Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TRAMADOL/PARACETAMOL MEDREG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tramadol/Paracetamol Medreg je určen k léčbě středně silné až
silné bolesti, pokud lékař doporučil, že
kombinace tramadolu a paracetamolu je nutná.
Tramadol/Paracetamol Medreg je určen k léčbě bolesti u dospělých
a dospívajících ve věku 12 let a
více.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
TRAMADOL/PARACETAMOL MEDREG
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE TRAMADOL/PARACETAMOL MEDREG
-
jestliže jste alergický(á) na tramadol hydrochlorid, paracetamol
nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
-
při akutní otravě alkoholem, léky na spaní, léky proti bolesti
nebo jinými léky ovlivňujícími
náladu a emoce
-
jestliže užíváte

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Sp. zn. sukls88427/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tramadol/Paracetamol Medreg 37,5 mg/325 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a
paracetamolum 325 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Světle žluté, bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky o
velikosti přibližně 15,5 mm x 6,4 mm, s
vyraženým „C8“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tramadol/Paracetamol Medreg je indikován k symptomatické léčbě
středně silné až silné bolesti.
Použití přípravku Tramadol/Paracetamol Medreg má být omezeno na
pacienty, u kterých se usuzuje, že
jejich středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci
tramadolu a paracetamolu (viz též bod 5.1).
Tramadol/Paracetamol Medreg je indikován u dospělých a
dospívajících od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Použití přípravku Tramadol/Paracetamol Medreg má být omezeno na
pacienty, u kterých se usuzuje, že
jejich středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci
tramadolu a paracetamolu.
Dávkování má být upraveno podle individuální intenzity bolesti
a citlivosti na bolest u daného pacienta.
Obecně má být zvolena nejnižší účinná dávka, kterou lze
dosáhnout úlevy od bolesti.
_Dospělí a dospívající (12 let a starší) _
Doporučuje se úvodní dávka 2 tablety přípravku
Tramadol/Paracetamol Medreg. Další dávky lze užívat
podle potřeby, nesmí však být překročeno množství 8 tablet
(ekvivalentních 300 mg tramadol-
hydrochloridu a 2600 mg paracetamolu) denně. Interval mezi dávkami
nemá být kratší než 6 hodin.
Tramadol/Paracetamol Medreg nemá být za žádných okolností
podáván déle, než je bezpodmínečně
nutné (viz též bod 4.4). Je-li vzhledem k charakteru nebo
závažnosti onemocnění nutné opakované
podávání nebo dlouhodobá