Tramadol/Paracetamol Krka 37,5 mg/325 mg Filmtabletten

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL; TRAMADOLHYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Krka

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AJ13

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL; tramadol

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2015-05-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Tramadol, Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol/Paracetamol Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Krka
beachten?
3.
Wie ist Tramadol/Paracetamol Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol/Paracetamol Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol/Paracetamol Krka ist ein Kombinationspräparat von zwei
Analgetika Tramadol und
Paracetamol, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung ergänzen.
Tramadol/Paracetamol Krka ist für die symptomatische Behandlung von
mäßig starken bis starken
Schmerzen angezeigt, wenn Ihr Arzt/Ihre Ärztin empfiehlt, dass eine
Behandlung mit einer
Kombination von Tramadol und Paracetamol erforderlich ist.
Tramadol/Paracetamol Krka soll nur von Erwachsenen und Jugendlichen
über 12 Jahren
eingenommen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA
BEACHTEN?
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
-
allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Paracetamol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile d

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol/Paracetamol Krka 37,5 mg/325 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid entsprechend
32,94 mg Tramadol und
325 mg Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält bis zu 1,25 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind gelbbraun, oval, leicht bikonvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tramadol/Paracetamol Krka 37,5 mg/325 mg Filmtabletten sind indiziert
zur symptomatischen
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzzuständen.
Die Anwendung von Tramadol/Paracetamol Krka 37,5 mg/325 mg
Filmtabletten ist auf Patienten zu
beschränken, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine
Behandlung mit einer Kombination von
Tramadol und Paracetamol erfordern (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Anwendung von Tramadol/Paracetamol Krka 37,5 mg/325 mg
Filmtabletten sollte auf Patienten
beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine
Behandlung mit einer Kombination
von Tramadol und Paracetamol erfordern.
Die Dosierung ist an die Stärke der Schmerzen und das
Schmerzempfinden des einzelnen Patienten
anzupassen. Die niedrigste wirksame Dosis für Analgesie ist zu
wählen. Tagesdosen von insgesamt 8
Filmtabletten pro Tag (entsprechend 300 mg Tramadolhydrochlorid und 2
600 mg Paracetamol)
dürfen nicht überschritten werden. Ein Dosierungsintervall von 6
Stunden darf nicht unterschritten
werden.
_Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)_
Eine Initialdosis von 2 Tabletten Tramadol/Paracetamol Krka 37,5
mg/325 mg Filmtabletten wird
empfohlen. Nach Bedarf können weitere Dosen eingenommen werden, wobei
8 Tabletten
2
(entsprechend 300 mg Tramadolhydrochlorid und 2 600 mg Paracetamol)
pro Tag nicht überschritten
werden dürfen.
Ein Dosierungsintervall von 6 Stund