Tramadol AbZ 50 mg/ml Injektionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Tramadolhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX02

INN (Διεθνής Όνομα):

tramadol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Injektion intramuskulär; Infusion intravenös; Injektion intravenös; Injektion subkutan

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1995-10-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TRAMADOL ABZ 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Tramadol AbZ 50 mg/ml_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Tramadol AbZ 50 mg/ml_
beachten?
3.
Wie ist
_Tramadol AbZ 50 mg/ml_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Tramadol AbZ 50 mg/ml_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TRAMADOL ABZ 50 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Tramadol AbZ 50 mg/ml _
ist ein zentral wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns.
_Tramadol AbZ 50 mg/ml _
wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis starken
Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _TRAMADOL ABZ 50 MG/ML_
BEACHTEN?
_TRAMADOL ABZ 50 MG/ML_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung,
Gemütsverfassung und
Gefühlsleben).
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmsto

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TRAMADOL ABZ 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg
Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumacetat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Farblose, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll
_Tramadol AbZ 50 mg/ml Injektionslösung _
wie folgt dosiert
werden:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
Bei mäßig starken Schmerzen erhalten Erwachsene und Jugendliche ab
12 Jahre als Einzeldosis
1 ml
_Tramadol AbZ 50 mg/ml_
(entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb von
30-60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein, wird nochmals 1 ml gegeben.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2 ml
_Tramadol AbZ 50 mg/ml _
(entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) verabreicht.
Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen können im
On-Demand-Verfahren in den
ersten Stunden auch höhere Dosen erforderlich sein. Der Bedarf über
24 Stunden liegt im
Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Gabe.
_Kinder _
Kinder im Alter von 1-11 Jahren erhalten als Einzeldosis 1-2 mg
Tramadolhydrochlorid/kg KG.
2
Hierfür wird
_Tramadol AbZ 50 mg/ml_
mit Aqua ad iniectabilia verdünnt zur exakteren
Dosierung. Die folgende Übersicht zeigt, welche Konzentrationen dabei
erreicht werden (1 ml
Injektionslösung
_Tramadol AbZ 50 mg/ml_
enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid):
_Tramadol AbZ 50 mg/ml _
(enthalten 50 mg
Tramadolhydrochlorid je
ml)
plus Aqua ad injectabilia
ergibt als Konzentration
1 ml
1 ml
25,