TRAMADOL 50mg CAPSULA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

CLORHIDRATO DE TRAMADOL;

Διαθέσιμο από:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX02

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPSULA

Σύνθεση:

POR CAPSULA

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartulina x 1, 2, 3, 4 ,5, 6 y 10 cápsulas en blister de aluminio-policloruro de vinilo incoloro.

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica retenida

Κατασκευάζεται από:

FAREVA VILLA RICA S.A.S.; COLOMBIA

Θεραπευτική ομάδα:

Tramadol

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 2, 3, 4 ,5, 6 y 10 cápsulas en blister de aluminio-policloruro de vinilo incoloro.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2023-07-11

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA.
TRAMADOL 50 mg
CAPSULA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Cápsula contiene:
Tramadol Clorhidrato 50 mg.
Excipientes
c.s.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de
cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la
analgesia. No
deberían superarse dosis diarias de 400 mg de sustancia activa, a no
ser que se
trate de circunstancias clínicas especiales.
Salvo que se prescriba de otro modo, Tramadol, debe ser administrado
según se
especifica a continuación:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Normalmente, la dosis inicial de Tramadol es de 50-100 mg (1 ó 2
cápsulas) seguida
de 50 ó 100 mg cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400
mg (8
cápsulas) (ver sección 4.1).
Pacientes de edad avanzada
En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad
avanzada (hasta
75 años) sin insuficiencia renal o hepática sintomática. En
pacientes de edad más
avanzada
(mayores
de
75
años)
puede
producirse
una
prolongación
de
la
eliminación.
Por
lo
tanto,
si
es
necesario,
deben
alargarse
los
intervalos
de
dosificación según las necesidades individuales del paciente.
Insuficiencia renal/diálisis e insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la eliminación de
Tramadol es
lenta. En estos pacientes la prolongación de los intervalos de
dosificación se debe
considerar cuidadosamente, según las necesidades del paciente.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las cápsulas se deben tomar enteras, sin dividir ni masticar, con
suficiente líquido y
con o sin comidas.
DURACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN:
Tramadol 50mg Capsulas no debe ser administrado durante más tiempo
que el
estrictamente necesario. Si debido a la naturaleza y a la gravedad de
la enfermedad
es aconsejable