Tralieve Vet. 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Dechra Regulatory B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN02AX02

INN (Διεθνής Όνομα):

tramadol hydrochloride

Δοσολογία:

50 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, opløsning

Ημερομηνία της άδειας:

2018-10-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

10. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRALIEVE VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30610
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tralieve Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Tramadolhydrochlorid
50 mg
(svarende til 43,9 mg tramadol)
HJÆLPESTOF (HJÆLPESTOFFER):
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar og farveløs opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til lindring af lette, postoperative smerter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
_58919_spc.docx_
_Side 1 af 5_
Bør ikke administreres sammen med tricykliske antidepressiva,
monoaminoxidase-
hæmmere og serotoningenoptagshæmmere.
Bør ikke anvendes til dyr med epilepsi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Den analgetiske virkning af tramadolhydrochlorid kan være variabel.
Dette menes at
skyldes individuelle forskelle i metabolismen af lægemidlet til den
primære aktive
metabolit O-desmethyltramadol. Hos nogle hunde (ikke-responderende)
kan dette føre til,
at præparatet ikke har en analgetisk virkning. Hunde skal derfor
overvåges regelmæssigt
for at sikre en tilstrækkelig virkning.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Anvendes med forsigtighed til hunde med nedsat nyre- eller
leverfunktion. Hos hunde med
nedsat leverfunktion kan metabolismen af tramadol til de aktive
metabolitter være nedsat,
hvilket kan nedsætte præparatets virkning. En af tramadols aktive
metabolitter udskilles via
nyrerne, og derfor kan det være nødvendigt at justere det anvendte
dosisprogram hos
hunde. Nyre- og leverfunktionen skal overvåges, når dette præparat
anvendes. Se også
pkt. 4.8.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ved overfølsomhed over for tramadol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne, bør
ko