Tralieve 20 mg μασώμενα δισκία για σκύλους

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QN02AX02

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

Tramadol hydrochloride 20 mg (equivalent to 17,6 mg tramadol)

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Φαρμακοτεχνική μορφή:

DECHRA REGULATORY B.V.

Οδός χορήγησης:

CHEWABLE TABLET

Θεραπευτική ομάδα:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD

Θεραπευτική περιοχή:

ANALGESIC OPIOID

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: DOGS; Distributor: ANALGESICS; EU Procedure number: NL/V/0231/001/DC

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
/
9
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
A. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
ΧΆΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΊ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tralieve 20 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
υδροχλωρική τραμαδόλη
2.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Ένα
δισκίο
περιέχει:
20
mg
υδροχλωρικής
τραμαδόλης
που
ισοδυναμεί
με
17,6
mg
τραμαδόλης
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενα δισκία
4.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
_ _
10 δισκία
20 δισκία
30 δισκία
40 δισκία
50 δισκία
60 δισκία
70 δισκία
80 δισκία
90 δισκία
100 δισκία
250 δισκία
5.
ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ)
Σκύλοι
6.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
7.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για από στόματος χρήση
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν
από τη χρήση.
8.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
2
/
9
9.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ
ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ
Η ΕΞ ΑΤΥΧΉΜΑΤΟΣ ΚΑΤΆΠΟΣΗ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΕΊΝΑΙ ΕΠΙΚΊΝΔΥΝΗ.
Για να
αποφευχθεί η περίπτωση κατά λάθος
κατάποσης, ιδίως από ένα παιδί, τα
αχρησιμοποίητα
τμήματα των δισκίων πρέπει να
επιστρέφονται στον ανοιχτό χώρο της
κυψέλης και να
τοποθετούνται πίσω στο κουτί και να
φυλάσσονται σε ασφαλή θέση την οποία
δεν βλέπουν
και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά, καθώς
συν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tralieve 20 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δισκίο των 20 mg:
1 δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Υδροχλωρική τραμαδόλη
20 mg
που ισοδυναμεί με 17,6 mg τραμαδόλης
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Δισκίο των 20 mg: Ανοιχτό καφέ με καφέ
κηλίδες, στρογγυλό και κυρτό,
αρωματισμένο δισκίο
7 mm με σταυροειδή διαχωριστική γραμμή
στη μία πλευρά.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε 2 ή 4
ίσα μέρη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη μείωση του οξέος και χρόνιου
ήπιου πόνου των μαλακών μορίων και
μυοσκελετικού
πόνου.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χορηγείται
σε συνδυασμό με τρικυκλικά
αντικαταθλιπτικά, αναστολείς της
μονοαμινοξειδάσης και αναστολείς
επαναπρόσληψης της σεροτονίνης.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στην τραμαδόλη, ή σε
κάποιο από
τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
επιληψία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Οι αναλγητικές επιδράσεις της