TRAJENTA 5 MG FILM KAPLI TABLET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

linagliptin

Διαθέσιμο από:

BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH05

INN (Διεθνής Όνομα):

you linaglip

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

linagliptin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

KULLANMA TALİMATI
TRAJENTA
® 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
5 mg linagliptin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Tablet çekirdeği: Mannitol, prejelatinize nişasta, mısır
nişastası, kopovidon, magnezyum stearat
Film kaplama: Hipromelloz, titanyum dioksid (E171), talk, makrogol,
demir oksid kırmızısı
(E172)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TRAJENTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TRAJENTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TRAJENTA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TRAJENTA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TRAJENTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRAJENTA, linagliptin etkin maddesini içerir ve “oral
antidiyabetikler” olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna aittir. Oral antidiyabetik ilaçlar, yüksek kan şekeri
düzeylerini tedavi etmek için ağız yoluyla
kullanılır. Bu ilaçlar, vücudunuzda kan şekeri seviyesinin
düşürülmesine yardımcı olur.
TRAJENTA,
erişkin
Tip
2
diyabetli
hastalarda,
eğer
hastalık
oral
antidiyabetik
ilaçlardan
(metformin veya sülfonilüreler) biri ile veya tek başına diyet ve
egzersiz ile yeterince kontrol
edilemiyorsa kullanılır. TRAJENTA, diğer antidiyabetik ilaçlarla,
örneğin metformin, sülfonilüre
grubu ilaçlar (Örneğin, glimepirid, glipizid)), empagliflozin veya
insülin ile birlikte kullanılabilir.
Doktorunuz veya hemşireniz tarafından size önerilen diyet ve
egzersize uymanız çok önemlidir.
TRAJENTA, 8 mm çaplı yuvarlak, açık kırmızı film kaplı
tablettir, bir yüzeyinde “D5” ve diğer
yüzeyinde Boehringer Ingelheim logosu basılıdır. TRAJENTA piyasaya
30 tablet içeren blister
ambalajlarda sunulur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınız

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRAJENTA
®
5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE:
Her tablet 5 mg linagliptin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
8 mm çaplı yuvarlak, açık kırmızı renkli film kaplı tablettir.
Bir yüzeyinde “D5” ve diğer yüzeyinde
Boehringer Ingelheim logosu basılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TRAJENTA, erişkin hastalarda Tip 2 diabetes mellitus tedavisinde,
diyet ve egzersize ek olarak, daha iyi
glisemik kontrol sağlamak için kullanılır.
Monoterapi
•
Metformin kullanımının, intolerans nedeniyle uygun olmadığı veya
renal bozukluk nedeni ile
kontrendike olduğu hastalarda.
Kombine tedavi
•
Var olan ilaçlarla yeterli glisemik kontrolün sağlanamadığı
durumlarda, insulin dahil diyabet
tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte (farklı
kombinasyonlarla ilgili bilgi için bkz. bölüm 4.4, 4.5
ve 5.1)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Linagliptin dozu, günde bir kez 5 mg’dır. Metformin tedavisine
linagliptin eklendiğinde, metformin dozu
korunmalı ve linagliptin eşzamanlı olarak uygulanmalıdır.
Linagliptin bir sülfonilüre veya insülin ile kombine olarak
kullanıldığında, hipoglisemi riskini azaltmak
için, daha düşük bir dozda sülfonilüre veya insülin kullanımı
düşünülebilir (Bkz. bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
TRAJENTA, günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına
alınabilir. Eğer bir doz unutulursa,
hatırlandığı anda alınmalıdır. Aynı gün içerisinde iki doz
kullanılmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZW56ak1UZ1AxS3k0ZmxXZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda linagliptin için doz ayarlaması
gerekli de�