TOXOIDE TETANICO VACUNA ADSORBIDA >= 5 Lf (>=40 UI) / 0.5 mL SUSPENSION INYECTABLE

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

Toxoide Tetánico

Διαθέσιμο από:

DROGUERIA MK LAB S.A.C. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07AM01

Δοσολογία:

>= 5 Lf (>= 40 UI) / 0.5 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSION INYECTABLE

Σύνθεση:

POR DOSIS 0.50 mL -

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

SERUM INSTITUTE OF INDIA PRIVATE LIMITED - INDIA

Θεραπευτική ομάδα:

Tetánico, toxoide

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: caja de cartón con 1, 25 y 50 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 0.5 mL c/u (1 Dosis) ; caja de cartón con 1, 25, 50 y 300 viales de vidrio tipo I incoloro x 5 mL c/u (10 Dosis) ; caja de cartón con 1, 25, 50 y 150 viales de vidrio tipo I incoloro x 10 mL c/u ( 20 Dosis) 3RA REINSCRIPCION Caja de cartón con 1, 25, 50 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 0.5 mL c/u (1 dosis) Caja de cartón con 1, 25, 50 y 300 viales de vidrio tipo I incoloro x 5 mL c/u (10 dosis) Caja de cartón con 1, 25, 50 y 150 viales de vidrio tipo I incoloro x 10 mL c/u (20 dosis) 4TA REINSCRIPCION Caja de cartón con 1, 25, 50 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 0.5 mL c/u (1 dosis) Caja de cartón con 1, 25, 50 y 300 viales de vidrio tipo I incoloro x 5 mL c/u (10 dosis) Caja de cartón con 1, 25, 50 y 150 viales de vidrio tipo I incoloro x 10 mL c/u (20 dosis)

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2026-02-27

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Toxoide Tetánico Vacuna adsorbida
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis humana de 0.5 ml contiene:
Toxoide Tetánico
_≥_
5 Lf (≥ 40 UI)
Adsorbido en fosfato de aluminio, Al
+++
≤ 1.25 mg
Preservativo: 0.005% Tiomersal
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La vacuna es usada para la prevención de tétanos en bebes, niños y
adultos, especialmente aquellos
que corren riesgo de exposición a la infección de tétanos y
personas que se dedican a actividades al
aire libre por ejemplo jardineros, granjeros y atletas. Se usa la
vacuna de toxoide tetánico también
en la prevención de tétanos neonatal por la inmunización de mujeres
en edad fecunda y también en
la prevención de tétanos en el caso de heridas.
La vacuna puede ser segura y eficazmente administrada simultáneamente
con BCG, Sarampión,
Polio (OPV e IPV), Hepatitis B, Fiebre Amarilla, Vacuna contra
_Haemophilus influenzae _
tipo-B, la
Varicela y que los suplementos de vitamina A.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
El esquema completo básico de inmunización contra el tétanos
consiste en dos dosis primarias de
0,5 ml con intervalo de por lo menos cuatro semanas, seguidas por la
tercera dosis después de 6-12
meses. Para mantener un alto nivel de inmunidad se recomienda dosis de
refuerzo de 0.5 ml en
intervalos factibles (para adultos es normalmente 5 a 10 años).
PROTECCIÓN DE LOS RECIÉN NACIDOS CONTRA EL TÉTANOS:
Para la prevención del tétanos neonatal, se recomienda el toxoide
tetánico para la inmunización de
mujeres en edad fecunda y especialmente mujeres embarazadas. El
toxoide tetánico puede ser
3
administrada seguramente durante el embarazo y debe ser administrada a
la madre al primer
contacto o en cuánto posible durante el embarazo. Se recomienda un
esquema de cinco dosis para
mujeres
de
edad
fecunda,
no
previamente
inmunizadas:
desp