Toxivenol 300 mg + 3 mg comprimate filmate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Troxerutinum + Carbazochromum

Διαθέσιμο από:

Rotapharm Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C05CA54

INN (Διεθνής Όνομα):

Troxerutinum + Carbazochromum

Δοσολογία:

300 mg + 3 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate filmate

Μονάδες σε πακέτο:

N10x3

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Kleva S.A., Grecia

Ημερομηνία της άδειας:

2017-03-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TOXIVENOL 300 MG/3 MG COMPRIMATE FILMATE
Troxerutină/Carbazocrom
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI,
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Toxivenol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Toxivenol
3. Cum să luaţi Toxivenol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Toxivenol
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE TOXIVENOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Se recomnadă pentru ameliorarea următoarelor stări:
-
insuficienţă
venoasă
cronică,
boala
varicoasă,
tromboflebită
superficială,
periflebită,
edem
posttraumatic,
hematom,
modificări
trofice
determinate
de
insuficienţa venoasă cronică (dermatită, ulcere trofice);
-
noduli hemoroidali;
-
angiopatie diabetică;
-
retinopatie.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TOXIVENOL
NU LUAŢI TOXIVENOL
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă
sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
TOXIVENOL ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă luaţi sau aţi
luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele
eliberate fără
prescripţie medicală.
Potenţează acţiunea acidului ascorbic asupra permeabilităţii şi
structurii perete

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Toxivenol 300 mg/3 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține troxerutină 300 mg și carbazocrom
3 mg;
Excipienți cu efect cunoscut: galben-portocaliu S (E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare portocalie.
4
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
insuficienţă venoasă cronică, boala varicoasă, tromboflebită
superficială, periflebită, edem
posttraumatic, hematom, modificări trofice determinate de
insuficienţa venoasă cronică
(dermatită, ulcere trofice);
-
noduli hemoroidali;
-
angiopatie diabetică;
-
retinopatie.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_ADULŢI _
Regimul de dozare şi durata tratamentului sunt individualizate: câte
2-4 comprimate pe zi.
_ _
_COPII ŞI ADOLESCENŢI _
Nu sunt date relevante.
MOD DE ADMINISTRARE
Calea de administrare: orală
4.3.
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipineţi enumeraţi la pct. 6.1.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Toxivenol conține galben-portocaliu S (E110) și poate provoca
reacții alergice.
4.5.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNI
Potenţează acţiunea acidului ascorbic asupra permeabilităţii şi
structurii peretelui vascular.
4.6.
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de sarcină
şi alăptare.
4.7.
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje.
4.8.
REACŢII ADVERSE
De regulă preparatul este bine tolerat; reacţiile adverse sunt
neînsemnate şi tranzitorii
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foart