TORVASTIN F.C.TAB 10MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

VITA LONGA I.K.E. (VITA LONGA P.C.) Αιόλου & Ευριπίδου 18, 105 59 Αθήνα 210.3240020, 22

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 10,845MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ATORVASTATIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802662401014 BTx7 (1 BLIST x7) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802662401021 BTx14 (2 BLIST x7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802662401038 BTx28 (4 BLIST x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802662401045 BTx56 (8 BLIST x7) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802662401052 BTx98 (14 BLIST x7) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
TORVASTIN
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
 Atorvastatin Calcium Trihydrate
ΈΚΔΟΧΑ

 :  
 Sodium Carbonate Anhydrous, Cellulose 
               Microcrystalline, Lactose Anhydrous,
                Crosscarmellose Sodium, Sodium Layryl
  Suphate, Hydroxyprolyl Cellusose–L, 
                Magnesium Stearate, Silicon Dioxide
                Colloidal, Butylateded Hydroxy Anisole,
                Butylateded Hydroxy Toluene.   
       ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ

 :   Opadry II White (Polivynil Alcohol, Macrogol,

 Titanium Dioxide E171,CI77891, Talc).

1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο
περιέχει 20mg ή 40mg ατορβαστατίνης (ως atorvastatin calcium trihydrate).
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία TORVASTIN έχουν λευκό χρώμα και περιέχονται σε blisters 
Alu/Alu. Κάθε κουτί των 20mg και 40mg,
περιέχει 28 δισκία.  
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιλιπιδαιμικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
(Γεωργίου Λύρα 25, Πάροδος Αγ.
Φανουρίου

145 64  Κάτω Κηφισιά 

Τηλέφωνα:  210 6200704-5

Fax:  [phone])
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ –
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : PHARMANEL A.E.
(Σχηματάρι Βοιωτίας

Τηλέφωνο: 22620 58172

Fax:�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
(S.P.C.)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:

TORVASTIN
FC TAB. 10MG/TAB – 20MG/TAB – 40MG/TAB – 80MG/TAB 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει:
10mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin – calcium (trihydrate)]
ή 
20mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin – calcium (trihydrate)]
ή 
40mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin – calcium (trihydrate)]
ή 
80mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin – calcium (trihydrate)]
ή 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Η ατορβαστατίνη ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων της 
ολικής   χοληστερόλης,   της  LDL–χοληστερόλης,   της   απολιποπρωτεΐνης   Β   και   των   τριγλυκεριδίων   σε 
ασθενείς   με   πρωτοπαθή   υπερχοληστερολαιμία,   συμπεριλαμβανομένης   της   ετερόζυγης   οικογενούς 
υπερχοληστερολαιμίας   και   της   συνδυασμένης   (μεικτής)   υπερλιπιδαιμίας   (τύπος   ΙΙα   και   ΙΙβ   κατά 
Fredrickson),   όταν   η   δίαιτα   και   τα   άλλα   μη   φαρμακολογικά   μέτρα   δεν   επαρ