Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
butorfanoltartrat
aniMedica GmbH
QN02AF01
butorphanol tartrate
10 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
butorfanoltartrat 14,7 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Häst
Butorfanol
Förpacknings: Injektionsflaska, 20 ml
Godkänd
2010-08-27
_Läkemedelsverket 2015-11-06_ BIPACKSEDEL Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppandet av tillverkningssats: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst Butorfanol 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: Aktiv substans: 10 mg butorfanol (motsvarande butorfanoltartrat 14,7 mg) Hjälpämnen: 0,1 mg bensetoniumklorid Klar och färglös lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Används för kortvarig lindring av smärta i samband med kolik i mage och tarm. För information om när smärtlindringen börjar och förväntad varaktighet av smärtlindring efter behandling, se avsnitt 15, Farmakodynamiska egenskaper under rubriken smärtlindringens tillslag och varaktighet. Används som lugnande behandling (sedering) i kombination med vissa α 2 - adrenoreceptoragonister (se avsnitt 8, Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsvägar). 5. KONTRAINDIKATIONER ENBART BUTORFANOL ELLER BUTORFANOL SOM EN DEL I NÅGON KOMBINATIONSTERAPI Använd inte till hästar med nedsatt njur- eller leverfunktion. Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen. Använd inte till djur med hjärnskada som uppkommit av medicinska orsaker eller på grund av trauma (t.ex. skallskador), obstruktiva sjukdomar i andningsorganen, funktionsstörning i hjärtat eller spastiska kramper. BUTORFANOL-DETOMIDINHYDROKLORID-KOMBINATION Kombinationen ska inte användas till dräktiga djur. _Läkemedelsverket 2015-11-06_ Kombinationen ska inte användas till hästar med känd hjärtrytmrubbning eller långsamma hjärtslag. Använd i Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_Läkemedelsverket 2015-11-06_ 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans: Butorfanol 10 mg (motsvarande butorfanoltartrat 14,7 mg/ml) Hjälpämnen: Bensetoniumklorid 0,1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar och färglös lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För kortvarig lindring av smärta i samband med kolik av gastrointestinalt ursprung. För information om tillslag och förväntad duration av analgesin efter behandling, se avsnitt 5.1. För sedering i kombination med vissa α2-adrenoreceptoragonister, se avsnitt 4.9. 4.3 KONTRAINDIKATIONER _Butorphanol som monoterapi eller som en del i någon kombinationsterapi:_ Använda inte till hästar med nedsatt njur- eller leverfunktion. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen. Använd inte till djur med hjärnskada som uppkommit av medicinska orsaker eller på grund av trauma (t.ex. skallskada), obstruktiva sjukdomar i andningsorganen, funktionsstörning i hjärtat eller spastiska kramper. _Butorphanol-detomidinhydroklorid kombination:_ Kombinationen ska inte användas till dräktiga djur. Kombinationen ska inte användas till hästar med känd hjärtrytmrubbning eller bradykardi. Använd inte till hästar med emfysem på grund av en eventuell förlamande effekt på andningsorganen. _Butorphanol-romifidin kombination:_ Kombinationen ska inte användas under dräktighetens sista månad. _Butorphanol-xylazin kombination:_ Kombinationen ska inte användas till dräktiga djur. _Läkemedelsverket 2015-11-06_ Minskning av gastrointestinal motilitet kan möjligen förvärras vid samtidig användning av kombinationen med α2-adrenoreceptoragonister (se avsnitt 4.6) och sådana kombinationer ska följaktligen inte användas vid fall av kolik med fö Διαβάστε το πλήρες έγγραφο