Tormexal forte - Maść

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Zinci oxidum + Tormentillae extractum + Ichthammolum + Borax

Διαθέσιμο από:

Farmina Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D03AX

INN (Διεθνής Όνομα):

Preparat złożony

Δοσολογία:

-

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Maść

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990046614

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tormexal forte, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g maści zawiera:
cynku tlenek (Zinci oxidum)
20 g
wyciąg płynny z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum
fluidum)
3 g
ichtamol (Ichthammolum)
2 g
boraks (Borax)
1 g
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Zmiany chorobowe skóry takie jak zmiany wypryskowe, oparzenia I
stopnia, trądzik
pospolity o niewielkim nasileniu.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Miejsca chorobowo zmienione smarować kilka razy na dobę.
4.3
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne produktu leczniczego lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować na uszkodzoną skórę i błony śluzowe. Chronić oczy.
Zastosowanie produktu
leczniczego u niemowląt należy uzgodnić z lekarzem. W przypadku
trądziku pospolitego
o dużym nasileniu nie stosować bez porozumienia z lekarzem
specjalistą.
Ze względu na zawartość lanoliny produkt leczniczy może powodować
miejscowe reakcje
skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
4.5
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych
4.6
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania maści Tormexal
forte w okresie ciąży i
karmienia piersią. Badania na zwierzętach dotyczące ichtamolu,
tlenku cynku i boraksu nie
wykazują potencjalnego działania teratogennego.
2
4.7
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
4.8
Działania niepożądane
Nie odnotowano
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewa