TOREMOL 2MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

GLIMEPIRIDE

Διαθέσιμο από:

ΝΕΙΑΔΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000008938) Οδός Αγίας Μαρίνας, Τ.Θ. 59,, 190 02, Παιανία Αττικής, 190 02

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BB12

INN (Διεθνής Όνομα):

GLIMEPIRIDE

Δοσολογία:

2MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0093479971 GLIMEPIRIDE 2.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

GLIMEPIRIDE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802671702010 01 BT x 20 (BLISTERS 2 x 10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802671702027 02 BT x 30 (BLISTERS 3 x 10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802671702034 03 BT x 50 (BLISTERS 5 x 10) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802671702041 04 BT x 60 (BLISTERS 6 x 10) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802671702058 05 BT x 90 (BLISTERS 9 x 10) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802671702065 06 BT x 120 (BLISTERS 12 x 10) 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ – TOREMOL Δισκία
Βάσει εγκεκριμένων στοιχείων άδειας κυκλοφορίας 19/12/2006
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. 
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ :   TOREMOL       

1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ : 
Δραστικό συστατικό: Γλιμεπιρίδη
Έκδοχα: lactose monohydrate, sodium starch glycolate, cellulose microcrystalline, povidone 
K30, magnesium stearate.
Επιπλέον τα ακόλουθα έκδοχα ανά περιεκτικότητα:
_ΔΙΣΚΊΑ 1 MG: _ iron oxide (red) E 172
_ΔΙΣΚΊΑ 2
MG: _ iron oxide (yellow) E 172, indigo carmine E 132
_ΔΙΣΚΊΑ 3 MG: _iron oxide (yellow) E 172
_ΔΙΣΚΊΑ 4 MG: _indigo carmine E 132
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία
1
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :  Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ή 2 mg ή 3 mg ή 4 mg 
γλιμεπιρίδη.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
Επιμήκη δισκία, με χαραγή για διάτμηση και στις δύο πλευρές, χρώματος ροζ (Toremol 
1mg)  ή πράσινου  (Toremol  2mg)  ή ανοικτού  κίτρινου  (Toremol  3mg)  ή ανοικτού  μπλε 
(Toremol 4mg).
Συσκευασίες:  α) Κουτί με 20 δισκία
β) Κουτί με 30 δισκία
γ) Κουτί με 50 δισκία
δ) Κουτί με 60 δισκία
ε) Κουτί με 90 δισκία
στ) Κουτί με 120 δισκία
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :  Αντιδιαβητικό
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :
ΝΕΙΑΔΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Αγίας�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TOREMOL
(ΓΛΙΜΕΠΙΡΊΔΗ)

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TOREMOL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ή 2 mg ή 3 mg ή 4 mg ή 6 mg γλιμεπιρίδης.
Για τα έκδοχα, βλέπε κεφάλαιο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το   TOREMOL   ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   του   σακχαρώδη   διαβήτη   τύπου   2,   όταν   δεν   ελέγχεται 
ικανοποιητικά μόνον με δίαιτα, σωματική άσκηση και απώλεια σωματικού βάρους.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η βάση για την επιτυχή θεραπευτική αντιμετώπιση του διαβήτη εκτός από τους τακτικούς ελέγχους αίματος και ούρων  
είναι η σωστή δίαιτα και η τακτική σωματική άσκηση. Αρνητικά αποτελέσματα που οφείλονται στη μη τήρηση της δίαιτας  
δεν μπορούν να αντισταθμιστούν με
τη χορήγηση δισκίων ή ινσουλίνης.
Η δοσολογία βασίζεται στα αποτελέσματα που προκύπτουν από τον προσδιορισμό
σακχάρου στο αίμα και στα ούρα.
Η δόση έναρξης είναι 1 mg γλιμεπιρίδης ημερησίως. Σε περίπτωση που έχει επιτευχθεί ικανοποιητική ρύθμιση, η δό