TOPIRAMATO CINFA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

TOPIRAMATO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX11

INN (Διεθνής Όνομα):

TOPIRAMATO

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

TOPIRAMATO 200 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Topiramato

Περίληψη προϊόντος:

TOPIRAMATO CINFA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/07/2007 No Comercializado - TOPIRAMATO CINFA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) Autorizado 23/07/2007 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2007-07-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO CINFA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es topiramato cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar topiramato cinfa
3.
Cómo tomar topiramato cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de topiramato cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
1. QUÉ ES TOPIRAMATO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato cinfa pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se
utiliza para:
-
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo
-
tratar las crisis en adultos y niños de 2 o más años de edad
administrado junto con otros medicamentos
-
para prevenir la migraña en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO CINFA
NO TOME TOPIRAMATO CINFA
-
si es alérgico al topiramato, al aceite de soja o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Este medicamento contiene aceite de soja
No debe utilizarse en caso de
alergia al cacahuete o a la soja.
-
Prevención de migrañas

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
topiramato cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
topiramato cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
topiramato cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
topiramato cinfa 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_topiramato cinfa 25 mg _
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato.
_topiramato cinfa 50 mg _
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato.
_topiramato cinfa 100 mg _
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de
topiramato.
_topiramato cinfa 200 mg _
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
topiramato.
Excipientes con efecto conocido
_topiramato cinfa 50 mg _
Cada comprimido contiene 0,27 mg de lecitina de soja (derivada de
aceite de soja).
_ _
_topiramato cinfa 100 mg _
_ _
Cada comprimido contiene 0,53 mg de lecitina de soja (derivada de
aceite de soja).
_topiramato cinfa 200 mg _
_ _
Cada comprimido contiene 1,06 mg de lecitina de soja (derivada de
aceite de soja).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
_topiramato cinfa 25 mg _
_ _
Comprimidos de color blanco, cilíndricos, recubiertos, biconvexos y
con el código “V1” en una cara.
_topiramato cinfa 50 mg _
Comprimidos de color amarillo claro, cilíndricos, recubiertos,
biconvexos y con el código “V3” en una
cara.
_topiramato cinfa 100 mg _
Comprimidos de color amarillo, cilíndricos, recubiertos, biconvexos y
con el código “V4” en una cara.
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_topiramato cinfa 200 mg G_
_ _
Comprimidos de color s