Topiramate Sandoz 100 mg compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Topiramate 100 mg

Διαθέσιμο από:

Sandoz SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX11

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Topiramate

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 294156-04; 294156-02; 294156-05; 294156-01; 294156-06; 294156-03

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2007-04-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
TOPIRAMATE SANDOZ 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TOPIRAMATE SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TOPIRAMATE SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TOPIRAMATE SANDOZ 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
topiramate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Topiramate Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Topiramate Sandoz
3.
Comment prendre Topiramate Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Topiramate Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Topiramate Sandoz fait partie d'un groupe de médicaments appelés
“antiépileptiques”. On l’utilise:

seul pour traiter les crises épileptiques chez les adultes et les
enfants de plus de 6 ans

avec d'autres médicaments pour traiter les crises épileptiques chez
les adultes et les enfants de
plus de 2 ans

pour prévenir la migraine chez les adultes
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPIRAMATE
SANDOZ
NE PRENEZ JAMAIS TOPIRAMATE SANDOZ

si vous êtes allergique au topiramate ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

pour la prévention de la migraine : si vous êtes enceinte ou si vous
êtes une femme

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMÉ DES CHARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Topiramate Sandoz 25 mg comprimés pelliculés
Topiramate Sandoz 50 mg comprimés pelliculés
Topiramate Sandoz 100 mg comprimés pelliculés
Topiramate Sandoz 200 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de topiramate.
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 17,8 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de topiramate.
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 35,6 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de topiramate.
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 71,1 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de topiramate.
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 142,2 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
_25 mg et 100 mg: _
Des comprimé pelliculé blanc, arrondi, uni sur les deux faces.
_50 mg et 200 mg: _
Des comprimé pelliculé jaune, arrondi, uni sur les deux faces.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
En monotherapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus
de 6 ans dans l’epilepsie partielle avec
ou sans generalisation secondaire et dans les crises tonico-cloniques
primaires generalisees.
En association aux autres antiepileptiques chez l’enfant a partir de
2 ans, l’adolescent et l’adulte dans
l’epilepsie partielle avec ou sans generalisation secondaire ou dans
les crises tonico-cloniques
primaires generalisees, ainsi que dans le traitement des crises
associees au syndrome de Lennox-
Gastaut.
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RESUMÉ DES CHARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Le topiramate est indiqué chez l’adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine apres une
evaluation minutieuse des alternatives therapeutiques possibles. Le
topiramate n