Topiramat Spirig HC 100 mg Comprimés pelliculés

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

topiramatum

Διαθέσιμο από:

Spirig HealthCare AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX11

INN (Διεθνής Όνομα):

topiramatum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimés pelliculés

Σύνθεση:

topiramatum 100 mg, excipiens pro compresso obducto.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Antiépileptique, Migräneprophylaxe

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2009-07-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Topiramate Spirig HC®, comprimés pelliculés
Qu’est-ce que Topiramate Spirig HC et quand doit-il être utilisé
?
Quand Topiramate Spirig HC ne doit-il pas être pris
?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Topiramate Spirig HC
?
Topiramate Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement
?
Comment utiliser Topiramate Spirig HC
?
Quels effets secondaires Topiramate Spirig HC peut-il provoquer
?
À quoi faut-il encore faire attention
?
Que contient Topiramate Spirig HC
?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Topiramate Spirig HC
? Quels sont les emballages à disposition sur le marché
?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en mars 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Topiramate Spirig HC®, comprimés pelliculés
DE
IT
Qu’est-ce que Topiramate Spirig HC et quand doit-il être utilisé ?
Épilepsie
Topiramate Spirig HC contient le principe actif topiramate et est un
médicament destiné au traitement de
certaines formes de crises épileptiques, à prendre seul ou en
combinaison avec un autre médicament. La
maladie de l’épilepsie est due à une excitation accrue et

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Topiramate Spirig HC®, comprimés pelliculés
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Topiramate Spirig HC®, comprimés pelliculés
Composition
Principes actifs
DE
IT
Topiramate.
Excipients
Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg de topiramate.
Indications/Possibilités d’emploi
Épilepsie
Topiramate Spirig HC est indiqué
·en monothérapie chez les patients dès 7 ans présentant une
épilepsie nouvellement diagnostiquée. On ne
dispose pas de données suffisantes sur les épilepsies difficiles à
contrôler;
·pour faire passer les patients épileptiques dès 7 ans à une
monothérapie au topiramate, lorsqu'un tel
changement est indiqué par une mauvaise tolérance ou un échec
thérapeutique sous d'autres antiépileptiques;
·comme traitement d'appoint chez les adultes et les enfants (dès 2
ans) présentant des formes de crises
partielles et des crises tonico-cloniques généralisées;
·comme traitement d'appoint au traitement de crises associées au
syndrome de Lennox-Gastaut, chez les
adultes et les enfants dès 2 ans.
Migraine
Topiramate Spirig HC est indiqué pour la prévention des migraines
chez les adultes et le