TOPIRAMAT BASICS 200 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Topiramat

Διαθέσιμο από:

Basics GmbH (8036279)

INN (Διεθνής Όνομα):

Topiramate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Topiramat (24994) 200 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2009-08-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TOPIRAMAT BASICS 200 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist TOPIRAMAT BASICS und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von TOPIRAMAT BASICS
beachten?
3.  Wie ist TOPIRAMAT BASICS einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist TOPIRAMAT BASICS aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS IST TOPIRAMAT BASICS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Topiramat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die  „Antiepileptika“
genannt werden.
TOPIRAMAT BASICS wird angewendet
· zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und
Kindern über 6 Jahre
· mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei
Erwachsenen und Kindern über 2 Jahre
· um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen, nach vorsichtiger
Abwägung alternativer Behandlungsmöglichkeiten, vorzubeugen
· TOPIRAMAT BASICS ist nicht zur Behandlung eines akuten
Migräneanfalls bestimmt.
2. 

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT
BASICS BEACHT

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fachinformation
TOPIRAMAT BASICS 200 mg Filmtabletten       
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TOPIRAMAT BASICS 200 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile:
Jede 200 mg Filmtablette enthält 
40,0 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Pfirsichfarbene, runde Filmtabletten bedruckt mit „TP4“ auf einer Seite und unbedruckt auf der 
anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen 
Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten 
tonisch-klonischen Anfällen. 
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen 
mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten tonisch-klonischen 
Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom assoziiert 
sind.
TOPIRAMAT BASICS ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne-
Kopfschmerzen nach sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden. 
TOPIRAMAT BASICS ist nicht vorgesehen für die Akutbehandlung. Die Therapie mit Topiramat 
sollte von einem Facharzt eingeleitet werden, und die Behandlung sollte unter Aufsicht eines 
Facharztes oder medizinischem Fachpersonal vorgenommen werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Allgemein:
Es wird empfohlen die Therapie mit einer geringen Dosis zu beginnen gefolgt von einer Titration 
bis zur wirksamen Dosis. Dosis und Titrationsgeschwindigkeit sollten sich nach dem klinischen 
Ansprechen richten. 
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