Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Topiramatum INN
Janssen-Cilag AB
N03AX11
Topiramatum
25 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
171793 Þynnupakkning V0247
Markaðsleyfi útgefið
1997-10-07
1 FYLGISEÐILL 2 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TOPIMAX 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR TOPIMAX 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR TOPIMAX 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR TOPIMAX 200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR topiramat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Topimax og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Topimax 3. Hvernig nota á Topimax 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Topimax 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TOPIMAX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Topimax tilheyrir flokki lyfja sem kallast flogaveikilyf. Það er notað: • eitt og sér til að meðhöndla flog hjá fullorðnum og börnum eldri en 6 ára. • með öðrum lyfjum til að meðhöndla flog hjá fullorðnum og börnum 2 ára og eldri. • til að fyrirbyggja höfuðverk af völdum mígrenis hjá fullorðnum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TOPIMAX _ _ EKKI MÁ NOTA TOPIMAX • ef um er að ræða ofnæmi fyrir topiramati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • fyrirbyggjandi við mígreni: ef þú ert þunguð eða ef þú ert kona á barneignaraldri nema þú notir örugga getnaðarvör Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Topimax 25 mg filmuhúðaðar töflur. Topimax 50 mg filmuhúðaðar töflur. Topimax 100 mg filmuhúðaðar töflur. Topimax 200 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Ein tafla inniheldur 25 mg topiramat. Ein tafla inniheldur 50 mg topiramat. Ein tafla inniheldur 100 mg topiramat. Ein tafla inniheldur 200 mg topiramat. Hjálparefni með þekkta verkun: Inniheldur einnig mjólkursykureinhýdrat: Ein 25 mg tafla inniheldur 30,85 mg af mjólkursykureinhýdrati. Ein 50 mg tafla inniheldur 61,70 mg af mjólkursykureinhýdrati. Ein 100 mg tafla inniheldur 123,40 mg af mjólkursykureinhýdrati. Ein 200 mg tafla inniheldur 43,50 mg af mjólkursykureinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 25 mg: Hvítar kringlóttar töflur, 6 mm í þvermál, auðkenndar með „TOP“ á annarri hliðinni og „25“ á hinni hliðinni. 50 mg: Ljósgular kringlóttar töflur, 7 mm í þvermál, auðkenndar „TOP“ á annarri hliðinni og „50“ á hinni hliðinni. 100 mg: Gular kringlóttar töflur, 9 mm í þvermál, auðkenndar „TOP“ á annarri hliðinni og „100“ á hinni hliðinni. 200 mg: Laxableikar kringlóttar töflur, 10 mm í þvermál, auðkenndar „TOP“ á annarri hliðinni og „200“ á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Einlyfjameðferð hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 6 ára með hlutaflog með eða án síðkominna alfloga og frumkomin krampaflog (primary generalised tonic-clonic seizures). Viðbótarmeðferð hjá börnum 2 ára og eldri, unglingum og fullorðnum með hlutaflog með eða án síðkominna alfloga eða frumkomin krampaflog og til meðferðar við flogum í tengslum við Lennox- Gastaut heilkenni. Topiramat er ætlað sem fyrirbyggjandi meðferð við mígrenihöfuðverk hjá fullorðnum eftir ítarlegt mat á öðrum mögulegum meðferðarúrræðum. Topiramat er ekki ætlað til bráðameðferðar. 3 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Διαβάστε το πλήρες έγγραφο