TOLTERANA 4MG PROLONGED RELEASE CAPSULES

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TOLTERODINE L-TARTRATE

Διαθέσιμο από:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BD07

INN (Διεθνής Όνομα):

TOLTERODINE

Δοσολογία:

4MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PROLONGED RELEASE CAPSULES

Σύνθεση:

TOLTERODINE L-TARTRATE (8000001619) 4MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

TOLTERODINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/2400/02/DC CHANGE TO PL/H/0630/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 CAPS IN BLISTER(S) (30M046903) 28 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TOLTERANA 2 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
TOLTERANA 4 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
τρυγική τολτεροδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΑΥΤΌ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
:
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο αυτό σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας
.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας
. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Tolterana και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Tolterana
3.
Πώς να πάρετε το Tolterana
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετα�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tolterana 2 mg, καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
Tolterana 4 mg, καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 2mg τρυγικής
τολτεροδίνης, που αντιστοιχεί
σε 1,37 mg τολτεροδίνης.
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 4mg τρυγικής
τολτεροδίνης, που αντιστοιχεί
σε 2,74 mg τολτεροδίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης 2mg περιέχει 32.704-34.496 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης 4mg περιέχει 65.408-68.992 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό
Αδιαφανή πράσινα-αδιαφανή πράσινα
σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους 1
που περιέχουν δύο λευκά,
στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα
δισκία.
Αδιαφανή γαλάζια-αδιαφανή γαλάζια
σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους 1
που περιέχουν τέσσερα λευκά,
στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα
δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ