Tobradex oogzalf, oogzalf

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

DEXAMETHASON ; TOBRAMYCINE

Διαθέσιμο από:

Dr. Fisher Farma B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXAMETHASONE ; TOBRAMYCIN

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oogzalf

Σύνθεση:

CHLOORBUTANOL 0-WATER ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905),

Οδός χορήγησης:

Oculair gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Dexamethasone And Antiinfectives

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CHLOORBUTANOL 0-WATER; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905);

Ημερομηνία της άδειας:

2005-06-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BS20035 / 06 / juni 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TOBRADEX OOGZALF
tobramycine, dexamethason
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tobradex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TOBRADEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tobradex oogzalf bevat dexamethason, een corticosteroïd, en
tobramycine, een antibioticum dat actief is tegen een breed scala
van bacteriën die het oog kunnen infecteren.
Het wordt gebruikt om een ontsteking te voorkomen en te
behandelen en om een mogelijke infectie na een cataractoperatie bij
volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar te voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u denkt dat u een virusinfectie van het oog heeft (herpes
simplex keratitis (keratitis dendritica), vaccinia (pokken), varicella
(waterpokken/herpes zoster) of een andere virale ooginfectie).
-
Als u last heeft van een mycobacteriële ooginfectie (tuberculose).
-
Als u schimmelaandoeningen van het oog of een onbehandelde
parasitaire ooginfectie denkt

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tobradex 3 mg/g + 1 mg/g oogzalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram oogzalf bevat 1 mg dexamethason en 3 mg tobramycine.
Hulpstof met bekend effect: geconserveerd met 5 mg chloorbutanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogzalf
(Bijna) witte zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Het voorkomen en behandelen van een ontsteking en het voorkomen van
een infectie na een
cataractoperatie bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar.
Men dient rekening te houden met de officiële aanbevelingen
betreffende het adequate gebruik van
antibiotica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De duur van de behandeling mag maximaal 14 dagen bedragen.
Dosering
_Volwassenen _
Een kleine hoeveelheid (stukje van ongeveer 1,5 cm) in de
conjunctivaalzak(ken) aanbrengen, tot 3 à 4
maal daags, of alleen voor het slapen gaan als aanvulling op overdag
te gebruiken druppels.
Tobradex oogzalf kan worden gebruikt in combinatie met Tobradex
oogdruppels, waarbij de zalf wordt
gebruikt voor het slapen gaan en de oogdruppels overdag.
_Ouderen _
Geen speciale doseringsvoorschriften.
_Pediatrische patiënten _
Tobradex oogzalf kan bij kinderen ouder dan 2 jaar in dezelfde
dosering worden gebruikt als bij
volwassenen. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in
rubriek 5.1. De veiligheid en
werkzaamheid bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld. Er
zijn geen gegevens beschikbaar.
1
Wijze van toediening
Bij gelijktijdige behandeling met andere lokale oogheelkundige
geneesmiddelen dient er 5 minuten tussen
de opeenvolgende toedieningen te zitten. Oogzalven moeten als laatste
worden toegediend.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Herpes simplex keratitis, vaccinia, varicella en vele andere virale
aandoeningen van cornea en
conjunctiva.

Mycobacteriële ooginfecties.

Schimmelaandoeningen van het oogweefsel
of onbehandelde parasitaire ooginfecties.

Luetische infecties.

Glaucoom.
