TOBRADEX 0,1% w/v + 0,3% w/v EYE SUSPENSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Δοσολογία:

0,1% w/v + 0,3% w/v

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EYE SUSPENSION

Σύνθεση:

DEXAMETHASONE (0000050022) 1MG; TOBRAMYCIN (0032986564) 3MG

Οδός χορήγησης:

OCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 5ML (970017201) 5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TOBRADEX 0,1% W/V + 0,3% W/V, ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Τομπραμυκίνη / Δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το TOBRADEX και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το TOBRADEX
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το TOBRADEX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το TOBRADEX
6.
Περιεχόμενο

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TOBRADEX 0,1% w/v + 0,3% w/v, οφθαλμικές σταγόνες,
εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 mL εναιωρήματος περιέχει 1 mg
δεξαμεθαζόνης (0,1% w/v) και 3 mg
τομπραμυκίνης (0,3% w/v).
Έκδοχ
o
με γνωστή δράση:
1 mL εναιωρήματος περιέχει 0,1 mg
χλωριούχου βεναζαλκώνιου (βλ.
παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
(οφθαλμικές σταγόνες).
Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το TOBRADEX οφθαλμικές σταγόνες
ενδείκνυται για την πρόληψη και
θεραπεία φλεγμονής και την
πρόληψη λοίμωξης που σχετίζεται με
την εγχείρηση καταρράκτη σε ενήλικες
και παιδιά ηλικίας 2
ετών ή μεγαλύτερα.
Τα οφθαλμικά στεροειδή ενδείκνυνται
σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του
βολβικού και βλεφαρικού
επιπεφυκότος, του κερατοειδούς και
του πρόσθιου τμήματος του βολβού, όπου
ο εγγενής κίνδυνος της
χρήσης στεροειδών σε συγκεκριμένες
επιπεφυκίτιδες είναι αποδεκτός για να
επιτευχθεί μείωση του
οιδήματος και της φλεγμονής.
Ενδείκνυται επίσης σε χρόνια πρόσθια