Tizanidina Teva 2 mg Comprimido

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Tizanidina

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

Tizanidine

Δοσολογία:

2 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido

Σύνθεση:

Tizanidina, cloridrato 2.29 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 50 unidade(s)

Kατηγορία:

2.3.1 - Ação central

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

tizanidine

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5067517 CNPEM: 50015621 CHNM: 10046850 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2007-10-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
28-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Tizanidina Teva 2 mg Comprimidos
Tizanidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tizanidina Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tizanidina Teva
3.
Como tomar Tizanidina Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Tizanidina Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tizanidina Teva e para que é utilizado
A
tizanidina
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
relaxantes
musculares esqueléticos.
O medicamento é usado para aliviar os sintomas de rigidez e
restrição dos músculos
resultante da esclerose multipla, lesão e doenças da espinal medula.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tizanidina Teva
Não tome Tizanidina Teva
-
se
é
alergico
à
tizanidina
ou
a
qualquer
outro
componente
de
deste
medicamento (indicados na secção 6).
-
se tem insuficiência grave da função do figado.
-
se está a tomar medicamentos tais como a fluvoxamina (para a
depressão)
ou ciprofloxacina (um antibiótico) (ver também em baixo “Outros
medicamentos e
Tizanidina Teva”)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tizanidina
Teva:
se tem problemas no coração tal como a doença arterial coronária.
O seu médico irá
verificar regularmente a sua função cardíaca através do ECG.
se sofre de fraqueza grave de certos músculos

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
28-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Tizanidina Teva 2 mg Comprimidos
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2 mg: Cada comprimido contem 2 mg de tizanidina (sob forma de
cloridrato)
Excipientes com efeito conhecido:
2 mg: Cada comprimido contem 57,910 mg de lactose.
.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
2 mg: Comprimidos brancos a quase brancos, biconvexos, redondos, com 6
mm de
diâmetro, gravados com “T2” de um lado e uma ranhura do outro
lado.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamentos dos espasmos associados à esclerose múltipla ou a lesão
modular ou
doença da medula espinal.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
O efeito da tizanidina na espasticidade é máximo num período de 2-3
horas após a
dose e tem uma duração de acção relativamente curta. O tempo e
frequência da
dose deve, desta forma, ser definido para o indivíduo e a tizanidina
deve ser tomada
em doses divididas, até 3-4 vezes por dia dependendo das necessidades
do doente.
Existe uma variação considerável na resposta entre doentes e por
isso o ajuste
cuidadoso da dose é necessário. Deve ser tido cuidado para não
exceder a dose que
produz o efeito terapêutico desejado. É habitual começar com uma
dose única de 2
mg incrementando aumentos de 2 mg em intervalos não inferiores a meia
semana.
A resposta terapêutica óptima é geralmente alcançada com uma dose
diária entre 12
e 24 mg, administradas em 3 ou 4 doses espaçadas igualmente. As doses
unitárias
não devem exceder os 12 mg.
A dose diária total não deve exceder os 36 mg.
Os efeitos adversos podem ocorrer (ver secção 4.8) nas doses
terapêuticas mas isto
pode ser minimizado com um lento ajuste de dose, de modo que na
maioria dos
doentes, estes não sejam um factor limitante.
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