TIZANIDIN ORION 4 mg tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

Tizanidin

Διαθέσιμο από:

Orion Corporation

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

Tizanidine

Μονάδες σε πακέτο:

30x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21110 / 02

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2009-12-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tizanidin Orion 2 mg tabletta
Tizanidin Orion 4 mg tabletta
(tizanidin)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tizanidin Orion tabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tizanidin Orion tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tizanidin Orion tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Tizanidin Orion tablettát?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TIZANIDIN ORION TABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tizanidin Orion tabletta tizanidint tartalmaz, ami egy izomlazító.
A tizanidint a szklerózis multiplexhez vagy a gerincvelő
sérüléséhez, illetve betegségéhez társuló
izommerevség és akadályoztatás enyhítésére használják.
2.
TUDNIVALÓK A TIZANIDIN ORION TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TIZANIDIN ORION TABLETTÁT, HA ÖN:

túlérzékeny (allergiás) a tizanidinra vagy a készítmény
bármely egyéb összetevőjére (lásd a 6.
pontot).

súlyos májbetegségben szenved.

olyan gyógyszert szed, amely fluvoxamint vagy ciprofloxacint
tartalmaz.
A TIZANIDIN ORION TABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL
ALKALMAZHATÓ:

Ha vesebetegsége van, akkor kisebb adagra lehet szüksége.

A tizanidin befolyásolhatja a májműködést, ezért ellenőr

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Tizanidin Orion 2 mg tabletta
Tizanidin Orion 4 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg tizanidin tablettánként (tizanidin-hidroklorid formájában)
4 mg tizanidin tablettánként (tizanidin-hidroklorid formájában)
Segédanyag: laktóz, vízmentes laktóz formájában, 47,21 mg
tablettánként
Segédanyag: laktóz, vízmentes laktóz formájában, 94,42 mg
tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_Tizanidin Orion 2 mg tabletta_:
Fehér – tört fehér színű, ovális alakú, lapos, metszett élű
tabletta dombornyomású ’R179’ jelzéssel az
egyik, felező törővonallal a másik oldalán.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
_Tizanidin Orion 4 mg tabletta_
Fehér – tört fehér színű, ovális alakú, lapos, metszett élű
tabletta dombornyomású ’R180’ jelzéssel az
egyik, negyedelő törővonallal a másik oldalán.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A sclerosis multiplexhez vagy a gerincvelő sérüléséhez, illetve
betegségéhez társuló spasticitás
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A tizanidin spasticitásra gyakorolt hatása az adagolást követő
két-három órán belül maximális, és
viszonylag rövid hatástartamú. Ezért az adagolás ütemezését
és gyakoriságát egyénre kell szabni, és a
tizanidint akár napi három-négy adagra elosztva kell adni, a beteg
szükségletének megfelelően. Az
egyes betegek reagálása számottevően eltérő lehet, emiatt az
adag körültekintő, fokozatos emelésére
van szükség. Szokásos alkalmazása során egyszeri 2 mg-os adaggal
kezdenek, majd 2 mg-os
lépésekben emelik, legalább félheti időközökkel. Ügyelni kell,
hogy ne lépjék